Lymphome folliculaire : rituximab IV ou SC ? L'un vaut l'autre !
Le rituximab administré par voie intraveineuse et par voie sous-cutanée ont un profil d'efficacité et de sécurité similaire. L'administration sous-cutanée ne compromet pas l'activité anti-lymphome du rituximab lorsqu'il est administré avec une chimiothérapie.
SABRINA est une étude de phase III à deux étapes, randomisée et ouverte, effectuée dans 113 centres de 30 pays. Les patients éligibles étaient âgés de 18 ans et plus et présentaient un lymphome folliculaire CD20-positif de grade I, II ou IIIa, précédemment non traité et confirmé histologiquement. Les patients ont été randomisés (1: 1) par les investigateurs entre 375mg/m² de rituximab administré par voie intraveineuse ou 1400mg de rituximab administré par voie sous-cutanée, plus une chimiothérapie (six à huit cycles de cyclophosphamide, doxorubicine, vincristine et prednisone [CHOP] ou huit cycles de cyclophosphamide, vincristine et prednisone [CVP]), toutes les 3 semaines pendant l'induction, suivi d'un traitement d'entretien au rituximab toutes les 8 semaines.
Entre le 15 février 2011 et le 15 mai 2013, 410 patients ont été assignés au hasard : 205 au rituximab intraveineux et 205 au rituximab sous-cutané. La réponse globale évaluée par l'investigateur à la fin de l'induction était de 84,9% (95% IC 79,2-89,5) dans le groupe intraveineux et de 84,4% (78,7-89,1) dans le groupe sous-cutané. La fréquence des événements indésirables était similaire dans les deux groupes (199 [95%] de 210 dans le groupe intraveineux contre 189 [96%] de 197 dans le groupe sous-cutané); La fréquence des événements indésirables de grade III ou supérieur était également similaire (116 [55%] vs 111 [56%]). L'événement indésirable le plus courant de grade III ou supérieur était la neutropénie, chez 44 patients (21%) du groupe intraveineux et 52 patients (26%) du groupe sous-cutané. Des événements indésirables sévères se sont produits chez 72 patients (34%) dans le groupe intraveineux et 73 (37%) dans le groupe sous-cutané. Des réactions liées à l'administration se sont produites chez 73 patients (35%) dans le groupe intraveineux et 95 (48%) patients dans le groupe sous-cutané (principalement des réactions au site d'injection de grade I ou II).
Davies A et al. Efficacy and safety of subcutaneous rituximab versus intravenous rituximab for first-line treatment of follicular lymphoma (SABRINA): a randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet Haematology. published online 2 May 2017. DOI: http://dx.doi.org/10.1016/S2352-3026(17)30078-9