L'acétate d'abiratérone et la prednisone dans le traitement du cancer de la prostate
En cas de cancer de la prostate métastatique hormono-sensible, l'utilisation d'acétate d'abiratérone, associée à une hormonothérapie classique par un agoniste ou un antagoniste de la LH-RH, améliore tant la survie globale que la survie sans progression par rapport à l'hormonothérapie standard.
Dans cette étude de phase III en double aveugle, multicentrique et contrôlée par placebo, 1.199 patients ont été randomisés dans deux groupes. Le groupe acétate d'abiratérone a bénéficié d'une hormonothérapie classique à base d'un agoniste ou d'un antagoniste de la LH-RH, associée à de l'acétate d'abiratérone et à de la prednisone ; le groupe placebo a bénéficié uniquement d'une hormonothérapie classique à base d'un agoniste ou d'un antagoniste de la LH-RH, associée à deux placebos.
Une analyse intermédiaire planifiée (après le décès de 406 patients) sur un suivi médian de 30,4 mois a mis en évidence une différence significative pour les deux critères d'évaluation primaire : le risque de décès était de 38 % inférieur dans le groupe acétate d'abiratérone, et la survie sans progression radiographique atteignait 33,0 mois dans le groupe acétate d'abiratérone, contre seulement 14,8 mois dans le groupe placebo. En outre, des résultats significativement meilleurs ont également été obtenus dans le groupe acétate d'abiratérone pour les critères d'évaluation secondaire en termes d'apparition de douleur, de passage à une chimiothérapie et de progression du taux de PSA (antigène prostatique spécifique).
À la suite de ces résultats, l'aveugle de l'étude a été levé et le groupe placebo s'est également vu administrer de l'acétate d'abiratérone et de la prednisone. Les principaux effets indésirables observés dans le groupe acétate d'abiratérone étaient l'hypertension et l'hypokaliémie (respectivement 10 % et 1,3 %).
Karim Fizazi et al.: Abiraterone plus Prednisone in Metastatic, Castration-Sensitive Prostate CancerN Engl J Med 2017; 377:352-360 July 27, 2017. DOI: 10.1056/NEJMoa1704174. www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1704174.