HCC. Ajouter le sorafenib à TACE ?
L'addition de sorafenib à la chimioembolisation transartérielle n'améliore pas la survie sans progression chez les patients atteints d'un carcinome hépatocellulaire non résécable. Aucun résultat significatif n'a été non plus observé sur la survie globale.
Dans cette étude en double aveugle, 313 patients atteints d'une maladie confinée au foie en provenance de 20 sites du Royaume-Uni ont été randomisés entre novembre 2010 et décembre 2015 entre une chimioembolisation transartérielle avec des billes chargées (TACE) plus du sorafenib à 400 mg deux fois par jour (n = 157) ou un placebo (N = 56). Le critère d'évaluation principal était la survie sans progression dans la population en intention de traiter.
Le suivi médian a été de 620 jours. La survie médiane sans progression était de 238 jours dans le groupe sorafenib contre 235 dans le groupe placebo (HR = 0,99, P = 0,94). La survie globale médiane était de 631 contre 598 jours (HR = 0,91, P = 0,57). Les taux de réponse globale étaient de 36% contre 31% suivant les critères d'évaluation de RECIST v1.1 et 54% contre 52% suivant ceux de RECIST modifié.
Devant ces résultats, lors d'une analyse intérimaire en juillet 2015 l'étude a été interrompue prématurément.
Meyer T et al. Sorafenib in combination with transarterial chemoembolisation in patients with unresectable hepatocellular carcinoma (TACE 2): a randomised placebo-controlled, double-blind, phase 3 trial. The Lancet Gastroenterology & hepatology 2017, 2 : 565-575. http://dx.doi.org/10.1016/S2468-1253(17)30156-5. http://www.thelancet.com/journals/langas/article/PIIS2468-1253(17)30156-5/fulltext