Nivolumab vs chimiothérapie dans le NSCLC avancé avec plus que 5% de PD-L1

Aucune différence dans la survie sans progression n'a été observée pour le nivolumab vs la chimiothérapie dans le traitement de première intention des patients atteints de NSCLC récurrent ou de stade IV. De même, aucune différence dans la survie globale n'a été notée, bien que plus de la moitié des patients traités par chimiothérapie ont reçu du nivolumab après la progression de la maladie.

Dr Jacques Ninane - 7 septembre 2017

Dans l'essai international ouvert de phase III CheckMate 026, 541 patients atteints d'un NSCLC avancé avec des taux de PD-L1 ≥ 1% ont été randomisés entre mars 2014 et avril 2015 pour recevoir le nivolumab à 3 mg / kg toutes les 2 semaines (n = 271) ou une chimiothérapie à base de platine au choix de l'investigateur toutes les 3 semaines pendant 4 à 6 cycles (n = 270). Au total, 77% des patients du groupe nivolumab contre 78% du groupe de chimiothérapie avaient une expression de PD-L1 ≥ 5%.

Le suivi médian a été de 13,5 mois, avec un suivi médian pour la survie globale de 13,7 mois. Parmi les 423 patients ayant une expression de PD-L1 ≥ 5%, la survie médiane sans progression était de 4,2 mois dans le groupe de nivolumab contre 5,9 mois dans le groupe de chimiothérapie ( [HR] = 1,15, P = 0,25). La survie globale médiane était de 14,4 mois contre 13,2 mois (HR = 1,02, 95% [CI] = 0,80-1,30). Après progression de la maladie, 128 patients dans le groupe de chimiothérapie (60%) ont reçu du nivolumab. Les taux de réponse étaient de 26% contre 33%; 27% contre 10% avaient une maladie progressive comme meilleure réponse. La durée médiane de la réponse était de 12,1 vs 5,7 mois.

Carbone DP et al. First-Line Nivolumab in Stage IV or Recurrent Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med 2017; 376:2415-2426. DOI: 10.1056/NEJMoa1613493. http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1613493