Essais cliniques dans le cancer du poumon. Critères d'inclusion de plus en plus complexes.
Avec l'avènement des thérapies moléculaires ciblées et de l'immunothérapie, les critères d'inclusion ont augmenté en nombre et en complexité dans les essais cliniques du cancer du poumon.
Dans les cancers du poumon, les essais portant sur les thérapies ciblées et sur l'immunothérapie ont augmenté le nombre de critères d'éligibilité au fil du temps, passant de 17 en 1986-1995 à 28 en 2006-2016.
En ce qui concerne les critères d'éligibilité en fonction du stade de la maladie, leur nombre est en moyenne de 12 pour le stade précoce, 21 pour le stade localement avancé et 19 pour le stade avancé.
Ont eu un impact statistiquement significatif sur le nombre et la complexité des critères d'éligibilité : la prise concomitante de médicaments, les affections cardiaques, gastro-intestinales, hématologiques, hépatiques, inflammatoires, neurologiques, rénales.
L'étude a également démontré une augmentation dans le temps du nombre de procédures de dépistage requises, tels que les tests sanguins.
Malgré les appels visant à rationaliser les processus des essais cliniques dans le cancer et des efforts visant à améliorer le recrutement des patients, moins de 2% des adultes atteints de cancer aux États-Unis participent à des essais cliniques.
Garcia S et al. Thoracic oncology clinical trial eligibility criteria and requirements continue to increase in number and complexity. Journal of Thoracic Oncology 2017; 12:1; First published online. DOI: http://dx.doi.org/10.1016/j.jtho.2017.07.020. http://www.jto.org/article/S1556-0864(17)30617-2/fulltext