Chirurgie vs observation dans le cancer de la prostate localisé: suivi à long terme de l'essai PIVOT
Après 19,5 ans de suivi dans l'essai PIVOT, la prostatectomie radicale n'a pas été associée à une mortalité toutes causes confondues et à une mortalité par cancer de prostate moindre par rapport à l'observation chez les hommes atteints de cancer de la prostate localisé.
Dans cet essai, 731 hommes ont été randomisés entre novembre 1994 et janvier 2002 vers une intervention chirurgicale (n = 364) ou vers l'observation (n = 367). La mise à jour actuelle comprend le suivi jusqu'en août 2014 (minimum de 12 ans, maximum de 19,5 ans) pour la mortalité toutes causes confondues et la mortalité par cancer de la prostate. Les données sur la progression de la maladie et les traitements reçus sont de janvier 2010.
Au cours des 19,5 ans de suivi (médiane = 12,7 ans), le décès est survenu chez 61,3% des patients du groupe chirurgical, contre 66,8% de ceux du groupe d'observation (HR= 0,84, P = 0,06). La mort due au cancer de la prostate ou son traitement s'est produite chez 7.4% contre 11.4% (HR = 0.63, P = .06). La survie globale médiane était de 13,0 contre 12,4 ans.
Une progression de la maladie s'est produite chez 40,9% contre 68,4% des patients (HR = 0,39, IC 95% = 0,32-0,48). La progression de la maladie était asymptomatique chez 24,4% vs 43,9%. Les taux de progression étaient de 34,1% contre 61,9% vers une maladie locale (16,8% vs 32,4% asymptomatiques), 9,1% contre 14,2% vers une maladie régionale (6,0% contre 8,2% asymptomatique) et 10,2% contre 14,7% vers une maladie systémique (6,9% vs 10,4% asymptomatique).
Wilt TJ et al. Follow-up of Prostatectomy versus Observation for Early Prostate Cancer. N Engl J Med 2017; 377:132-142. DOI: 10.1056/NEJMoa1615869 http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1615869