Le durvalumab après une chimio-radiothérapie améliore la survie dans le CBNPC de stade III
Chez les patients atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules localement avancé non résécable, le durvalumab utilisé en traitement de consolidation améliore significativement la survie sans progression, et ce, sans augmentation des effets indésirables.
Dans cette étude de phase III, 709 patients atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules localement avancé non résécable et ne présentant aucune progression après deux cycles - ou plus - de chimio-radiothérapie à base de platine, ont été randomisés selon un rapport 2:1. Le durvalumab a été administré toutes les deux semaines pendant 12 mois à 473 patients, tandis que les 236 autres patients recevaient un placebo.
La survie sans progression médiane, calculée à partir de la randomisation, a été de 16,8 mois (intervalle de confiance [IC] à 95 % : 13,0-18,1) sous durvalumab, contre 5,6 mois (IC à 95 % : 4,6-7,8) sous placebo (rapport de risque stratifié pour la progression tumorale ou le décès : 0,52 ; IC à 95 % : 0,42-0,65 ; p < 0,001).
La survie sans progression à 12 mois a été de 55,9 % vs 35,3 %, et la survie sans progression à 18 mois atteignait 44,2 % vs 27,0 %.
Le niveau de réponse s'est avéré plus élevé sous durvalumab que sous placebo (28,4 % vs 16,0 % ; p < 0,001), et la durée médiane de réponse a été plus longue (72,8 % vs 46,8 % des patients avaient encore une réponse continue après 18 mois).
Le temps médian jusqu'au décès ou aux métastases à distance s'est révélé plus long sous durvalumab que sous placebo (23,2 mois vs 14,6 mois ; p < 0,001).
29,9 % des patients sous durvalumab ont présenté des effets indésirables de grade 3 ou 4, contre 26,1 % dans le groupe placebo, l'effet indésirable de grade 3 ou 4 le plus fréquent étant la pneumonie (4,4 % et 3,8 %, respectivement). La survenue d'effets indésirables a entraîné l'arrêt de l'étude chez 15,4 % des patients sous durvalumab et 9,8 % des patients sous placebo.
Antonia S.J. et al.: Durvalumab after Chemoradiotherapy in Stage III Non-Small-Cell Lung Cancer. The new england journal of medicine. This article was published online on September 8, 2017, at NEJM.org. DOI: 10.1056/NEJMoa1709937