Carfilzomib vs bortezomib dans le myélome multiple récidivant ou réfractaire
Une analyse intérimaire pré-spécifiée de l'essai de phase III ENDEAVOR montre un bénéfice significatif sur la survie global pour le carfilzomib par rapport au bortezomib chez les patients atteints d'un myélome multiple récidivant ou réfractaire. Les avantages du carfilzomib étaient constants dans tous les sous-groupes de patients.
Dans cet essai ouvert, 929 patients provenant de 198 sites dans 27 pays d'Europe, d'Amérique du Nord, d'Amérique du Sud et de la région Asie-Pacifique ont été randomisés entre juin 2012 et juin 2014 vers le carfilzomib (n = 464) ou le bortezomib (n = 465). Les patients avaient une maladie récurrente ou réfractaire et avaient reçu entre une et trois lignes de traitement antérieures.
Pour l'analyse globale de la survie, le suivi médian a été de 37,5 mois dans le groupe du carfilzomib par rapport à 36,9 mois dans le groupe du bortezomib. La survie globale médiane était de 47,6 mois (IC 95% = 42,5 mois à pas estimable) dans le groupe du carfilzomib contre 40,0 mois (IC 95% = 32,6 - 42,3 mois) dans le groupe du bortezomib (HR = 0,791, P = 0,010). Dans une analyse de sous-groupe, les rapports de risque ont constamment favorisé le traitement par carfilzomib, y compris chez les patients ayant un contre deux contre trois traitements précédents, des patients avec ou sans bortezomib préalable et des patients avec ou sans traitement immunomodulateur préalable.
Dimopoulos MA et al. Carfilzomib or bortezomib in relapsed or refractory multiple myeloma (ENDEAVOR): an interim overall survival analysis of an open-label, randomised, phase 3 trial. The Lancet Oncology - Published: 23 August 2017. DOI: http://dx.doi.org/10.1016/S1470-2045(17)30578-8 http://www.thelancet.com/journals/lanonc/article/PIIS1470-2045(17)30578-8/fulltext