KEYNOTE-006. Analyse finale des résultats sur la survie globale.
L'analyse finale des résultats sur la survie globale de l'essai de Phase III KEYNOTE-006 montre une supériorité du pembrolizumab sur l'ipilimumab dans le mélanome avancé.
Dans cet essai ouvert, 834 patients atteints de mélanome non résécable de stade III ou IV (à l'exclusion du mélanome oculaire) et ayant reçu maximum une thérapie systémique antérieure, provenant de 87 sites répartis dans 16 pays ont été randomisés 1: 1: 1 entre septembre 2013 et mars 2014 vers le pembrolizumab à 10 mg / kg toutes les 2 semaines (n = 279) ou toutes les 3 semaines (n = 277) et vers l'ipilimumab à 3 mg / kg toutes les 3 semaines pour un total de 4 doses (n = 278). Le critère d'évaluation principal était la survie globale dans la population en intention de traiter.
L'analyse finale sur la survie globale finale a été réalisée après un suivi minimal de 21 mois et médian de 22,9 mois. La survie globale médiane n'a pas été atteinte dans le groupe de pembrolizumab administré toutes les 2 semaines (HR vs ipilimumab = 0,68, P = .0009) toutes les 3 semaines (HR vs ipilimumab = 0,68, P = .0008) et était de 16,0 mois dans le groupe ipilimumab; aucune différence entre les groupes pembrolizumab 2 vs 3 semaines a été observée (HR = 1,01; P = 0,93). La survie à 24 mois était respectivement de 55%, 55% et 43%. La survie médiane sans progression était de 5,6 mois et de 4,1 mois contre 2,8 mois (HR = 0,61, P <.0001, pour les deux groupes de pembrolizumab vs ipilimumab).
Schachter J et al. Pembrolizumab versus ipilimumab for advanced melanoma: final overall survival results of a multicentre, randomised, open-label phase 3 study (KEYNOTE-006) The Lancet Published: 16 August 2017. DOI: http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(17)31601-X http://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(17)31601-X/fulltext