Des bains de bouche avec du rebamipide peuvent réduire la survenue de mucosite buccale
Cette étude multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, de phase II, a inclus 94 patients traités par chimio-radiothérapie pour un cancer de la tête et du cou. Ils ont été randomisés en trois groupes : placebo, rebamipide 2 % et rebamipide 4 %.
On a observé une mucosite buccale de grade 3 ou plus chez 39 % des patients du groupe placebo, 29 % des patients du groupe rebamipide 2 % et 25 % des patients du groupe rebamipide 4 %.
La proportion de patients ne présentant pas de mucosite au jour 50 du traitement atteignait 57,9 % dans le groupe placebo, 68,0 % dans le groupe rebamipide 2 % et 71,3 % dans le groupe rebamipide 4 %.
La fréquence d'effets indésirables potentiellement attribuables au rebamipide (essentiellement des nausées et des vomissements) atteignait 16 % dans le groupe placebo, 26 % dans le groupe rebamipide 2 % et 13 % dans le groupe rebamipide 4 %.
Il n'y avait pas de différence significative sur le plan de la compliance thérapeutique entre les trois groupes.
Cette étude de phase II suggère que des bains de bouche avec du rebamipide sont efficaces et sûrs chez les patients traités par chimio-radiothérapie pour un cancer de la tête et du cou, et que le dosage optimal de rebamipide est de 4 %.
Yokota, T et al: Efficacy and safety of rebamipide liquid for chemoradiotherapy-induced oral mucositis in patients with head and neck cancer: a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group phase II study. BMC Cancer (2017) 17:314. DOI 10.1186/s12885-017-3295-4