Amélioration de la survie globale dans le mélanome avancé
Chez les patients atteints d'un mélanome avancé précédemment non traité, l'association nivolumab / ipilimumab et le nivolumab seul améliorent significativement la survie globale par rapport à l'ipilimumab seul.
Dans cet essai en double aveugle, 945 patients atteints de mélanome non résécable au stade III ou IV provenant de 137 sites dans 21 pays ont été randomisés 1: 1: 1 entre juillet 2013 et mars 2014 pour recevoir le nivolumab à 1 mg / kg plus ipilimumab à 3 mg / kg toutes les 3 semaines pour quatre doses suivies de nivolumab à 3 mg / kg toutes les 2 semaines (n = 314), nivolumab à 3 mg / kg toutes les 2 semaines plus placebo (n = 316) ou ipilimumab à 3 mg / kg toutes les 3 semaines pour quatre doses plus placebo (n = 315) jusqu'à progression de la maladie ou toxicité inacceptable. La randomisation a été stratifiée en fonction du statut de PD-L1, de l'état de mutation BRAF et de la présence ou non de métastases.
Après un minimum de suivi de 36 mois, la survie globale médiane n'a pas été atteinte dans le groupe nivolumab / ipilimumab (HR vs ipilimumab = 0,55, P <0,001), elle était de 37,6 mois dans le groupe nivolumab (HR vs ipilimumab = 0,65, P <0,001) et de 19,9 mois dans le groupe ipilimumab. La survie globale à 3 ans était respectivement de 58%, 52% et 34%.
Des effets secondaires de grade 3 ou 4 liés au traitement sont survenus chez 59% des patients du groupe combiné, 21% du groupe nivolumab et 28% du groupe ipilimumab.
Wolchok JD et al. Overall Survival with Combined Nivolumab and Ipilimumab in Advanced Melanoma. N Engl J Med September 11, 2017. DOI: 10.1056/NEJMoa1709684. http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1709684