Profil de sécurité de l'immunothérapie combinée dans le mélanome avancé
Chez les patients atteints d'un mélanome avancé traité avec nivolumab et ipilimumab, des événements indésirables de grade 3 ou 4 se sont produits chez 55% d'entre eux, et les événements indésirables liés au traitement ont entraîné une interruption du traitement chez 36%.
L'étude comprenait les données de 448 patients faisant partie d'un essai de phase Ib (n = 41), de l'essai CheckMate 069 de phase II (n = 94) et de l'essai CheckMate 067 de phase III (n = 313). Les patients ont reçu au moins une dose de nivolumab à 1 mg / kg plus de l'ipilimumab à 3 mg / kg toutes les 3 semaines pour un cycle de 4 cycles planifiés, puis du nivolumab à 3 mg / kg toutes les 2 semaines jusqu'à progression de la maladie ou la survenue d'une toxicité inacceptable. Des lignes directrices avaient été établies pour la gestion des événements indésirables.
La durée médiane du suivi était de 13,2 mois. Les événements indésirables de grade 3 ou 4 liés au traitement se sont produits chez 55,5% des patients et les effets indésirables liés au traitement de tous grades ont entraîné une interruption du traitement chez 35,7% des patients. Les effets indésirables les plus courants liés à l'immunité dus au traitement étaient d'ordres cutanés (64,3%) et gastro-intestinaux (GI) (46,7%); les événements les plus courants de grade 3 ou 4 étaient d'ordres hépatiques (17,0%) et GI (16,3%). Dans l'ensemble, 30,1% des patients ont eu un événement indésirable lié à l'immunité de grade 2 à 4 dans plus d'un organe. La résolution des effets indésirables liés à l'immunité était élevée avec l'utilisation d'agents immunomodulateurs.
Sznol M et al. Pooled Analysis Safety Profile of Nivolumab and Ipilimumab Combination Therapy in Patients With Advanced Melanoma. DOI: 10.1200/JCO.2016.72.1167 Journal of Clinical Oncology - published online before print September 15, 2017. http://ascopubs.org/doi/abs/10.1200/JCO.2016.72.1167?journalCode=jco