Le daratumumab améliore la survie sans progression dans le myélome
L'addition de l'anticorps monoclonal anti-CD38 daratumumab au bortézomib sous-cutané, au melphalan et à la prednisone (VMP) réduit de 50% le risque de progression de la maladie ou de décès chez les patients atteints de myélome multiple nouvellement diagnostiqué et non éligible pour la transplantation médullaire. C'est ce que l'essai de phase III ALCYONE a montré.
ALCYONE a enrôlé 706 patients atteints d'un myélome multiple nouvellement diagnostiqué, randomisés vers VMP seul ou en association avec le daratumumab, 16 mg / kg une fois par semaine au cycle 1 et toutes les 3 semaines aux cycles 2 à 9. Au-delà de 9 mois, dans le bras investigationnel l'administration de daratumumab a été poursuivie toutes les 4 semaines jusqu'à la progression de la maladie.
La médiane de survie sans progression n'a pas été atteinte dans le groupe daratumumab, après 16,5 mois de suivi, et était de 18,1 mois dans le bras VMP. À 18 mois, 71,6% des patients du groupe daratumumab plus VMP (D-VMP) ne présentaient pas de progression de la maladie, comparativement à 50,2% du groupe VMP seul, soit une réduction de 50% du risque (hazard ratio [HR] = 0,50; P <0,001). En plus du risque réduit de 50% de progression de la maladie à 18 mois, à l'évaluation de 12 mois, 87% des patients sont restés en vie et sans progression dans le groupe daratumumab contre 76% dans le groupe VMP. Les taux de réponse objective étaient également significativement augmentés avec le daratumumab, atteignant 91% contre 74% pour le traitement standard (P <0,001). Des anticorps monoclonaux comme le daratumumab ont déjà été approuvés pour une utilisation chez les patients atteints d'un myélome en rechute. ALCYONE ouvre la voie aux patients nouvellement diagnostiqués.
Mateos M-V et al: Phase 3 randomized study of daratumumab plus bortezomib, melphalan, and prednisone (D-VMP) versus bortezomib, melphalan, and prednisone (VMP) in newly diagnosed multiple myeloma patients ineligible for transplant (ALCYONE). 2017 ASH Annual Meeting. Abstract LBA-4. Presented December 12, 2017. https://ash.confex.com/ash/2017/webprogram/Paper109143.html