L'apalutamide diffère les métastases du cancer de la prostate de plus de 2 ans
Les résultats de l'étude de phase III SPARTAN contrôlée par placebo suggèrent que l'apalutamide est un traitement efficace pour les hommes atteints d'un cancer de la prostate non métastatique résistant à la castration et présentant un risque élevé de développer des métastases et pour qui aucun traitement approuvé n'existe.
Il n'y a pas d'agents approuvés par la FDA pour le traitement du cancer de la prostate non métastatique résistant à la castration, et certains médecins préconisent une 'watchful waiting' pour ces patients. Cependant, les hommes dont le taux d'antigène prostatique spécifique (PSA) augmente rapidement durant la thérapie de privation androgénique (ADT) avec un temps de doublement de PSA inférieur à 8 à 10 mois présentent un risque significativement accru de développer des métastases et de décéder. Ce groupe représentait les hommes recrutés dans l'étude SPARTAN.
L'étude SPARTAN a été menée dans 332 établissements dans le monde et a recruté 1 207 hommes. Les patients atteints d'un cancer de la prostate non métastatique résistant à la castration qui avaient cessé de répondre à l'ADT et présentaient un risque élevé de métastases après un délai de doublement du PSA de 10 mois ou moins ont reçu aléatoirement de l'apalutamide ou un placebo. Au moment du développement des métastases, les patients ont été traités avec des thérapies secondaires standard à la discrétion de leur médecin et avaient la possibilité de recevoir de l'acétate d'abiratérone et de la prednisone, un traitement de référence reconnu.
L'apalutamide a diminué le risque de métastases et de décès de 72% par rapport au placebo et prolongé significativement la survie médiane sans métastases de 2 ans (40,5 mois dans le groupe apalutamide contre 16,2 mois dans le groupe placebo).
Au moment de cette analyse intermédiaire, concernant la survie, les investigateurs ont également noté une tendance à l'allongement de la survie globale chez les hommes recevant l'apalutamide par rapport au placebo, bien que la différence ne soit pas statistiquement significative.
Small EJ et al. SPARTAN, a phase 3 double-blind, randomized study of apalutamide (APA) versus placebo (PBO) in patients (pts) with nonmetastatic castration-resistant prostate cancer (nmCRPC). 2018 Genitourinary Cancers Symposium. San Francisco. Thursday 28 february 2018 (Abstract 161). https://meetinglibrary.asco.org/record/157021/abstract