Traitement antiandrogénique dans le cancer de la prostate non métastatique résistant à la castration
Les résultats de l'essai de phase III PROSPER chez des patients atteints d'un cancer de la prostate non métastatique résistant à la castration montrent que l'utilisation de l'enzalutamide couplée à une thérapie de privation androgénique (ADT) réduit de manière significative le risque de développer des métastases ou le décès de 71% par rapport à l'ADT seul.
PROSPER, une étude multinationale de phase III randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo, a recruté environ 1 400 patients atteints de cancer de la prostate non métastatique résistant à la castration sur des sites aux États-Unis, au Canada, en Europe, en Amérique du Sud et dans la région Asie-Pacifique. PROSPER a recruté des patients atteints d'un cancer de la prostate qui avait progressé (sur la base d'un taux de PSA en hausse) malgré l'ADT, mais qui ne présentaient aucun symptôme et aucun signe de maladie métastatique. L'étude évaluait l'enzalutamide à la dose de 160 mg prise par voie orale une fois par jour plus ADT vs un placebo plus ADT.
La médiane de la survie sans métastases, soit le critère principal était de 36,6 mois chez les hommes ayant reçu de l'enzalutamide en association avec l'ATD par rapport à 14,7 mois chez ceux traités par l'ADT seul. Les patients qui ont reçu l'association enzalutamide plus ADT ont eu une réduction de 93% du risque relatif de progression du PSA par rapport aux patients ayant reçu l'ADT seul : enzalutamide plus ADT a retardé le temps médian à la progression du PSA de 33,3 mois contre 3,9 mois avec ADT seul. Enzalutamide plus ADT a prolongé le délai médian de la première utilisation d'une nouvelle thérapie antinéoplasique de 21,9 mois vs ADT seul (39,6 vs 17,7 mois), une réduction de 79% du risque relatif.
Hussaib M et al. PROSPER: A phase 3, randomized, double-blind, placebo (PBO)-controlled study of enzalutamide (ENZA) in men with nonmetastatic castration-resistant prostate cancer (M0 CRPC). 2018 Genitourinary Cancers Symposium. San Francisco. Thursday 8 february 2018 (Abstract 3). https://meetinglibrary.asco.org/record/157023/abstract