Survie sans métastases dans le cancer de la prostate non métastatique résistant à la castration
L'essai de phase III SPARTAN a montré que l'apalutamide, un inhibiteur des récepteurs androgéniques, produit une amélioration significative de la survie sans métastases et du délai de progression symptomatique par rapport au placebo chez les hommes atteints d'un cancer de la prostate non métastatique résistant à la castration.
Dans cet essai en double aveugle, 1 207 patients ayant un temps de doublement de l'antigène prostatique spécifique (PSA) ≤ 10 mois provenant de 332 sites situés dans 26 pays d'Amérique du Nord, d'Europe et de la région Asie-Pacifique ont été randomisés 2: 1 entre octobre 2013 et décembre 2016 pour recevoir l'apalutamide à la dose de 240 mg par jour (n = 806) ou le placebo (n = 401). Tous les patients ont continué à recevoir une thérapie de privation androgénique. Le critère d'évaluation principal était la survie sans métastases, définie comme le temps écoulé entre la randomisation et la première détection de métastases à distance à l'imagerie ou le décès.
L'analyse finale de la survie sans métastase a été réalisée après la survenue d'une métastase à distance ou du décès chez 378 patients, dont 184 (22,8%) dans le groupe apalutamide et 194 (48,4%) dans le groupe placebo. La survie médiane sans métastase était de 40,5 vs 16,2 mois (hazard ratio [HR] = 0,28, P <0,001). Le délai de progression symptomatique était plus long avec l'apalutamide (HR = 0,45, p <0,001), la durée médiane n'étant atteinte dans aucun des deux groupes. La médiane de survie sans progression (40,5 vs 4,7 mois, HR = 0,29, P <0,001) et la médiane de la deuxième survie sans progression (non atteinte vs 39,0 mois, HR = 0,49, intervalle de confiance à 95% = 0,36-0,66) ont été prolongées dans le groupe apalutamide.
Smith MR et al. Apalutamide Treatment and Metastasis-free Survival in Prostate Cancer. N Engl J Med. February 8, 2018. DOI: 10.1056/NEJMoa1715546. http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1715546