Chimiothérapie néoadjuvante avec ou sans hyperthermie dans le sarcome
Le suivi à long terme de l'essai de phase III EORTC 62961-ESHO 95 a montré de meilleurs résultats avec l'ajout d'une hyperthermie régionale à la chimiothérapie néoadjuvante chez les patients présentant un sarcome localisé des tissus mous à haut risque.
Dans cette étude ouverte, 329 patients adultes provenant de 9 centres (6 en Allemagne, 1 en Norvège, 1 en Autriche et 1 aux États-Unis) ont été randomisés entre juillet 1997 et novembre 2006 pour recevoir une chimiothérapie néoadjuvante consistant en doxorubicine, ifosfamide, et étoposide avec (n = 162) ou sans (n = 167) hyperthermie régionale. Les patients avaient un âge médian de 51 ans et 55% étaient des hommes.
Le critère d'évaluation principal était la survie sans progression locale. Le suivi a pris fin en décembre 2014.
Le suivi médian était de 11,3 ans. En décembre 2014, 67% des patients avaient présenté une rechute et 57% étaient décédés.
La survie médiane sans progression locale était de 67,3 mois dans le groupe hyperthermie contre 29,2 mois dans le groupe témoin (hazard ratio [HR] = 0,65, p = 0,002). La médiane de survie sans maladie était de 33,3 vs 17,4 mois (HR = 0,71, P = 0,01). La survie globale médiane était de 15,4 vs 6,2 ans (HR = 0,73, P = 0,04), avec des taux de survie à 5 ans de 62,7% vs 51,3% et des taux de survie à 10 ans de 52,6% vs 42,7%.
Issels RD et al. : Effect of Neoadjuvant Chemotherapy Plus Regional Hyperthermia on Long-term Outcomes Among Patients With Localized High-Risk Soft Tissue Sarcoma. The EORTC 62961-ESHO 95 Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. Published online February 15, 2018. doi:10.1001/jamaoncol.2017.4996. https://jamanetwork.com/journals/jamaoncology/fullarticle/2672386?resultClick=1