Le cabozantinib améliore la survie dans le carcinome hépatocellulaire avancé
Les patients ayant un carcinome hépatocellulaire avancé précédemment traité ont tiré un bénéfice quant à la survie sous cabozantinib. C'est ce que montrent les résultats de l'étude de phase III CELESTIAL. Le cabozantinib a clairement démontré une amélioration de la survie en deuxième ligne et même au-delà de la deuxième ligne chez certains patients précédemment traités par le sorafenib.
L'étude mondiale, randomisée, en double aveugle, de phase III CELESTIAL a évalué le bénéfice du cabozantinib chez les patients atteints de carcinome hépatocellulaire dont la maladie avait évolué après un traitement par sorafenib antérieur - le traitement de référence pour les maladies avancées - ou par d'autres traitements systémiques. Les patients ont été assignés au hasard 2: 1 ratio pour recevoir 60 mg de cabozantinib par voie orale une fois par jour ou un placebo. Les critères d'admissibilité ont limité l'accès aux patients ayant un score Child-Pugh A et un bon état de performance. Les patients avaient pu recevoir jusqu'à deux lignes de traitement systémique antérieur, dont l'un devait être le sorafenib.
L'analyse des résultats était basée sur les données de 707 patients; l'âge médian était de 64 ans, 81% d'hommes, 38% atteints par le virus de l'hépatite B, 22% par le virus de l'hépatite C, 25% provenaient d'Asie, 79% avaient une maladie extra-hépatique, 27% avaient une invasion macrovasculaire et 27% avaient reçu deux schémas anticancéreux systémiques antérieurs.
Le cabozantinib a amélioré la survie, comparativement au placebo, avec une survie médiane atteignant 10,2 mois vs 8,0 mois (HR = 0,76, P = 0,0049). La médiane de survie sans progression était de 5,2 mois avec le cabozantinib vs 1,9 mois avec le placebo (HR = 0,44; P <0,0001). Parmi les patients qui avaient reçu du sorafenib seul et sans autre traitement (c.-à-d. le cabozantinib en deuxième intention), la survie médiane était de 11,3 vs 7,2 mois, respectivement (HR = 0,70).
Abou-Alfa GK et al: Cabozantinib versus placebo in patients with advanced hepatocellular carcinoma who have received prior sorafenib: Results from the randomized phase III CELESTIAL trial. 2018 Gastrointestinal Cancers Symposium. Abstract 207. https://meetinglibrary.asco.org/record/155732/abstract