Facteurs prédictifs d'une réponse complète à l'Ibrutinib dans la CLL
L'analyse de deux études regroupées montre qu'une réponse complète à l'ibrutinib dans le traitement de la leucémie lymphocytaire chronique était plus probable chez les patients recevant l'agent comme traitement de première intention et chez les patients sans 'bulky disease'.
L'étude a porté sur des données provenant de 327 patients recevant de l'ibrutinib dans une étude de phase IB / II (n = 132) et un essai de phase III versus ofatumumab chez des patients déjà traités (n = 195). Les patients avaient un âge médian de 67 ans, 69% étaient des hommes, 57% avaient une 'bulky disease' (ganglions lymphatiques ≥ 5 cm), 56% avaient une maladie au stade avancé et 56% avaient un état de performance ≥ 1. Au total, 9,5% des patients ont reçu l'ibrutinib en première intention, 11,6% en ont reçu un traitement auparavant, 24,8% en ont reçu deux et 54,1% en ont reçu au moins trois. Les patients atteints d'une maladie récidivante ou réfractaire avaient reçu une médiane de trois traitements préalables. La durée médiane dans l'étude était de 26,4 mois.
Une réponse complète a été observée chez 32 patients (9,8%), dont 12 (11,9%) des 101 patients atteints d'une maladie récidivante ou réfractaire et 8 (25,8%) des 31 patients sans traitement préalable dans l'essai IB / II et 12 (6,2 %) des 195 patients précédemment traités dans l'essai de phase III. Le temps médian pour atteindre une RC était de 14,7 mois (intervalle = 4,6-47,1 mois).
En analyse univariée, une 'bulky disease', le stade clinique, le nombre de traitements antérieurs et le taux de β2-microglobuline étaient significativement associés à la probabilité d'une réponse complète. En analyse multivariée, les seuls facteurs associés à une probabilité accrue de réponse complète étaient l'absence de traitement antérieur vs ≥ 1 traitement antérieur (odds ratio [OR] = 2,65, p = 0,047) et l'absence d'une 'bulky disease' vs présence d'une 'bulky disease' (OR = 4,97, P = 0,001).
O'Brian SM et al. Prognostic Factors for Complete Response to Ibrutinib in Patients With Chronic Lymphocytic Leukemia. A Pooled Analysis of 2 Clinical Trials. JAMA Oncol. Published online February 22, 2018. doi:10.1001/jamaoncol.2017.5604. https://jamanetwork.com/journals/jamaoncology/fullarticle/2673073