La chimiothérapie hyperthermique intrapéritonéale améliore la survie
Cette étude multicentrique de phase III a randomisé 245 patientes souffrant d'un carcinome ovarien épithélial de stade III, ayant une " maladie stable " après 3 cycles de carboplatine et paclitaxel. Durant la chirurgie cytoréductive, certaines ont été traitées par chimiothérapie hyperthermique intrapéritonéale au moyen de cisplatine.
Chez 123 patientes, on n'a pas utilisé de chimiothérapie hyperthermique intrapéritonéale (le groupe "chirurgie"), tandis que 122 patientes ont bénéficié d'un lavage intrapéritonéal hyperthermique au moyen de cisplatine durant l'opération (le groupe "chirurgie plus lavage intrapéritonéal").
On a noté une récidive ou un décès chez 110 des 123 patientes (89 %) du groupe "chirurgie" et chez 99 des 122 patientes (81 %) du groupe "chirurgie plus lavage intrapéritonéal" (hazard ratio pour une récidive ou le décès à 0,66 ; intervalle de confiance (IC) à 95 %, 0,50 à 0,87 ; P = 0,003).
L'intervalle médian sans récidive atteignait 10,7 mois dans le groupe "chirurgie" et 14,2 mois dans l'autre groupe. La probabilité de survie sans récidive à 3 ans atteignait 8 % dans le groupe "chirurgie" (IC 95 %, 4 à 16) et 17 % dans le groupe "chirurgie plus lavage intrapéritonéal" (IC 95 %, 11 à 26).
Au bout d'un suivi médian de 4,7 ans, 76 patientes (62 %) du groupe "chirurgie" et 61 patientes (50 %) du groupe "chirurgie plus lavage intrapéritonéal" étaient décédées (hazard ratio, 0,67 ; IC 95 %, 0,48 à 0,94 ; P = 0,02). La survie globale médiane atteignait 33,9 mois dans le groupe "chirurgie" et 45,7 mois dans l'autre groupe. La probabilité de survie globale à 3 ans était de 48 % (IC 95 %, 39 à 58) dans le groupe "chirurgie" et de 62 % (IC 95 %, 54 à 72) dans le groupe "chirurgie plus lavage intrapéritonéal".
Le nombre de patientes souffrant d'effets indésirables de grade 3 ou 4 était comparable dans les 2 groupes (25 % dans le groupe "chirurgie" et 27 % dans le groupe "chirurgie plus lavage intrapéritonéal", P = 0,76). La durée médiane de l'hospitalisation était de 8 jours dans le groupe "chirurgie" et de 10 jours dans le groupe "chirurgie plus lavage intrapéritonéal". Le délai médian entre le moment de l'intervention chirurgicale et la reprise de la chimiothérapie était comparable dans les 2 groupes (30 jours dans le groupe "chirurgie" et 33 jours dans le groupe "chirurgie plus lavage intrapéritonéal").
Chez les patientes souffrant d'un carcinome ovarien épithélial de stade III, la chimiothérapie hyperthermique intrapéritonéale durant la chirurgie cytoréductive améliore tant la survie sans récidive que la survie globale, et ce sans majoration des effets indésirables.
Van Driel, W. J., Koole, S. N., Sikorska, K. et al. Hyperthermic Intraperitoneal Chemotherapy in Ovarian Cancer. N Engl J Med 2018; 378: 230-40. DOI: 10.1056/NEJMoa1708618.