Radioembolisation vs Sorafénib dans le carcinome hépatocellulaire
Dans un essai de phase III, aucune différence quant à la survie globale n'a été notée avec l'utilisation de la radiothérapie interne sélective, ou radioembolisation, vs le sorafénib chez les patients présentant un HCC avancé non résécable localement. La radioembolisation était associée à moins d'événements indésirables sévères.
Dans cet essai ouvert, 360 patients avec ou sans thrombose veineuse portale (PVT) qui ne pouvaient pas recevoir de traitement curatif, provenant de 27 sites dans 11 pays de la région Asie-Pacifique, ont été randomisés entre juillet 2010 et mai 2016 vers une radioembolisation à base de microsphères de résine chargées à l'yttrium 90 (n = 182) ou le sorafénib à 800 mg / j (n = 178). La randomisation a été stratifiée par centre d'étude et la présence de PVT (30,8% du groupe radioembolisation, 30,3% du groupe sorafénib). Le critère d'évaluation principal était la survie globale dans la population en intention de traiter.
Au total, 28,6% des patients du groupe radioembolisation et 9,0% du groupe sorafénib n'ont pas reçu le traitement assigné, sans qu'il y ait de croisement significatif pour l'un ou l'autre groupe. La survie globale médiane était de 8,8 mois dans le groupe radioembolisation contre 10,0 mois dans le groupe sorafénib (hazard ratio [HR] = 1,1, p = 0,36). Dans la population traitée, la survie globale médiane était de 11,3 vs 10,4 mois (HR = 0,86, P = 0,27).
Des effets indésirables de grade ≥ 3 sont survenus dans 27,7% des cas dans le groupe radioembolisation par rapport à 50,6% dans le groupe sorafénib (p <0,001); les plus communs de ces événements défavorables dans le groupe radioembolisation étaient l'ascite (3,8% contre 2,5%), la douleur abdominale (2,3% contre 1,2%), et l'hépatite radique (1,5% contre 0%). Les plus fréquents dans le groupe sorafénib étaient le syndrome d'érythrodysesthésie palmo-plantaire (16,7% vs 0%), la diarrhée (3,7% vs 0%), la fatigue (3,7% vs 0%), l'anémie (2,5% vs 0%) et l'ascite. Des événements indésirables sévères sont survenus dans 20,8% des cas de radioembolisation par rapport à 35,2% dans le groupe sorafénib.
Chow PKH et al. SIRveNIB: Selective Internal Radiation Therapy Versus Sorafenib in Asia-Pacific Patients With Hepatocellular Carcinoma. Journal of Clinical Oncology - published online before print March 2, 2018. DOI: 10.1200/JCO.2017.76.0892. http://ascopubs.org/doi/abs/10.1200/JCO.2017.76.0892?journalCode=jco