Feux vert de l'EMA pour les deux premières thérapies CAR-T cell
Les deux premières thérapies à cellules T qui utilisent la technologie de récepteur d'antigène chimérique (CAR) ont été recommandées pour une autorisation de mise sur le marché le 29 juin dernier par le CHMP de l'Agence européenne des médicaments (EMA).
Les recommandations à l'utilisation de tisagenlecleucel (Kymriah®, Novartis) et de axicabtagene ciloleucel (Yescarta®, Kite Pharma), les deux thérapies de pointe dans certaines hémopathies malignes ont été le point saillant de la dernière réunion du CHMP.
Tisagenlecleucel est recommandé chez les patients pédiatriques et les jeunes adultes (jusqu'à 25 ans) atteints d'une leucémie lymphoblastique aiguë récidivante ou réfractaire. Il est également indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d'un lymphome diffus à grandes cellules B (DLBCL) récidivant ou réfractaire après deux ou plusieurs lignes de traitement systémique.
Axicabtagene ciloleucel est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints de DLBCL récidivant ou réfractaire et du lymphome à grandes cellules B du médiastin primaire, après deux ou plusieurs lignes de traitement systémique.