Trifluridine/tipiracil dans les cancers gastro-intestinaux
Concernant le cancer colorectal, l'étude de phase II TASCO-1 démontre des résultats de survie sans progression encourageants chez des patients précédemment non traités. L'étude de phase IIIb PRECONNECT fournit de plus amples données d'efficacité et d'innocuité chez des patients précédemment traités. En ce qui concerne le cancer de l'estomac les résultats de l'étude pivot de phase III TAGS montrent une amélioration significative de la survie globale (SG) dans le traitement de patients atteints d'un cancer gastrique métastatique réfractaire.
L'étude TASCO-1 a démontré des résultats prometteurs pour le trifluridine/tipiracil en association avec le bévacizumab chez des patients atteints d'un cancer colorectal métastatique (CCRm) non traités auparavant et qui ne sont pas éligibles à un traitement intensif, avec une survie sans progression (SSP) médiane de 9,2 mois (intervalle de 7,6 à 11,5 mois). Un deuxième bras non comparateur de l'étude a évalué l'évolution de patients traités par l'actuel traitement de référence associant la capécitabine au bévacizumab. La SSP médiane de ce bras était de 7,8 mois (intervalle de 5,5 à 10,1 mois).
Une analyse intermédiaire de l'étude d'accès compassionnel de phase IIIb PRECONNECT, qui évalue l'association fixe trifluridine/tipiracil chez 462 patients atteints d'un CCRm traités précédemment au moyen d'un traitement standard, montre une survie sans progression de 2,8 mois.
Dans le traitement de patients atteints d'un cancer gastrique métastatique réfractaire, des données cliniques issues de l'étude pivot de phase III TAGS (TAS-102 Gastric Study) montrent une amélioration significative de la survie globale (SG) (HR=0,69 [IC à 95 % 0,56-0,85], p=0,0003). Les patients traités par l'association trifluridine/tipiracil et les soins de soutien optimaux (SSO) ont présenté une survie globale médiane de 5,7 mois, contre 3,6 mois pour ceux traités par placebo et SSO, ainsi qu'une réduction de 31 % du risque de décès. À 12 mois, les taux de SG étaient de 21,2 % dans le groupe trifluridine/tipiracil et de 13,0 % dans le groupe placebo. En outre, le risque de progression de la maladie, mesuré sur la base de la SSP, un critère-clé d'évaluation secondaire, était réduit de 43 % (HR : 0,57). L'étude TAGS a recruté 507 patients adultes atteints d'un cancer gastrique métastatique, qui avaient précédemment suivi au moins deux schémas de traitement pour la maladie à un stade avancé. L'étude s'est déroulée en Europe, en Russie, en Turquie, au Japon et en Amérique du Nord.
Source : abstract book du 20e congrès mondial de l'ESMO sur les cancers gastro-intestinaux