L'instauration rapide de l'apalutamide améliore la qualité de vie dans le cancer de la prostate résistant à la castration
Dans cette étude internationale de phase 3, randomisée et multicentrique (SPARTAN), des patients atteints d'un cancer de la prostate résistant à la castration et non métastatique ont reçu un traitement par suppression androgénique associé soit à 240 mg d'apalutamide per os par jour (806 patients), soit à un placebo (401 patients).
Non seulement le groupe apalutamide a connu un délai significativement plus long jusqu'à une progression symptomatique, par rapport au placebo (HR 0,45, IC à 95 % 0,32 - 0,63 ; p < 0,0001), mais l'apalutamide s'est en outre révélé aller de pair avec une qualité de vie nettement meilleure.
Cette qualité de vie liée à la santé en cours de traitement a été évaluée pendant 29 cycles de traitement, au moyen de deux questionnaires de mesure de la qualité de vie liée à la santé : FACT-P et EQ-5D-3L.
Le questionnaire FACT-P mesure la qualité de vie globale liée à la santé des patients oncologiques sur quatre domaines : le bien-être physique, le bien-être social et familial, le bien-être émotionnel et le bien-être fonctionnel.
Le questionnaire EQ-5D-3L est, pour sa part, un instrument de mesure de la qualité de vie liée à la santé complémentaire au premier questionnaire et interroge les patients sur leur état de santé auto-évalué le jour de l'administration en ce qui concerne la mobilité, l'autonomie, les activités quotidiennes, la douleur et l'inconfort et, enfin, l'anxiété et la dépression.
La médiane de suivi concernant la survie globale a été de 20,3 mois (écart interquartile : 14,8-26,6). Durant cette période, les questionnaires FACT-P et EQ-5D-3L ont tous deux montré un maintien de la qualité de vie après l'instauration de l'apalutamide, par rapport au niveau mesuré au début de l'étude. En revanche, les investigateurs ont noté une diminution de la qualité de vie dans le groupe placebo, surtout au niveau des réponses aux questions relatives au bien-être général et à la sensation de perte d'énergie.
L'apalutamide résultant en un délai significativement plus long jusqu'à une progression symptomatique et en une meilleure survie sans métastases chez les hommes atteints d'un cancer de la prostate résistant à la castration et non métastatique, sans produire d'effet négatif sur leur qualité de vie, le traitement doit idéalement être initié le plus rapidement possible.
Saad, F., Cella, D., Basch, E. et all.: Effect of apalutamide on health-related quality of life in patients with non-metastatic castration-resistant prostate cancer: an analysis of the SPARTAN randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol 2018; 19: 1404-16. Published Online: September 10, 2018. http://dx.doi.org/10.1016/ S1470-2045(18)30456-X