Sacubitril/valsartan, nouveau succès dans l'insuffisance cardiaque
L'étude PIONEER-HF a concerné 881 sujets adultes insuffisants cardiaques hospitalisés pour décompensation aiguë ayant une fraction d'éjection abaissée et des taux élevés NT-proBNP qui, selon une randomisation 1:1, ont été alloués à un bras sacubitril/valsartan ou à un bras énalapril.
Le critère principal d'évaluation de cette étude était la modification moyenne à 4 et à 8 semaines du taux initial de NT-proBNP. Sur le plan sécurité d'emploi l'accent a été mis sur l'angioedème, l'hyperkaliémie, l'hypotension symptomatique et la fonction rénale.
En fonction du niveau de la systolique (100 à 120 mm Hg ou > 120 mm Hg), les doses initiales étaient respectivement de 24/26 ou 49/51 mg x 2/j pour le sacubitril/valsartan et de 2,5 ou 5 mg x2/j pour l'énalapril et l'objectif était de parvenir à des doses bi-journalières de 97/103 mg et 10 mg au cours des 8 semaines de l'étude.
Il a été rapporté une réduction moyenne du taux initial de NT-proBNP de 46,7% chez les 440 patients du bras sacubitril/valsartan versus 25,3% chez les 441 patients du bras énalapril, HR 0,71 ; p<0,001 et il est à noter que la supériorité du sacubitril/valsartan sur ce critère était déjà présente après la première semaine de traitement.
A inscrire aussi au palmarès du sacubitril/valsartan une réduction plus importante de la troponine et bien que l'essai n'ait pas la puissance requise pour apprécier pleinement les effets sur les événements cliniques, une diminution significative des réhospitalisations pour insuffisance cardiaque dans le cadre du suivi. Le tout documenté dans un contexte de survenue identique d'événements indésirables tels que la détérioration de la fonction rénale, hyperkaliémie, hypotension.
Pour tous les détails se référer à l'article mis en ligne par The New England Journal of Medicine conjointement à la présentation.
D'après la présentation d'Eric Velazquez, New Haven, Etats-Unis. AHA 2018 Chicago 10-12 novembre.