Survie globale avec le durvalumab après une chimioradiothérapie dans le NSCLC
L'essai de phase III PACIFIC a montré une amélioration significative de la survie globale - un critère d'évaluation principal - avec le durvalumab vs un placebo après chimioradiothérapie dans le cancer du poumon non à petites cellules de stade III non résécable.
Dans cet essai international à double insu, 709 patients ont été randomisés 2: 1 entre mai 2014 et avril 2016 vers 10 mg / kg de durvalumab par voie intraveineuse (IV) (n = 473) ou un placebo IV toutes les 2 semaines (n = 236) pendant une période allant jusqu'à 12 mois comme traitement de consolidation chez des patients atteints d'un NSCLC non résécable de stade III sans progression après au moins deux cycles de chimioradiothérapie définitive à base de platine. La randomisation a été réalisée entre 1 et 42 jours après l'administration de la chimioradiothérapie et a été stratifiée en fonction de l'âge, du sexe et des antécédents de tabagisme.
Les critères de jugement principaux étaient la survie sans progression évaluée en aveugle par un panel central indépendant et la survie globale.
À la date de l'analyse des données en mars 2018, le suivi médian pour la survie globale était de 25,2 mois. La survie globale à 24 mois était de 66,3% dans le groupe durvalumab contre 55,6% dans le groupe placebo (p = 0,005). La survie globale médiane n'a été atteinte dans aucun des deux groupes. Le ratio de risque stratifié pour la survie globale avec le durvalumab par rapport au placebo était de 0,68 (p = 0,0025). Le bénéfice en termes de survie globale avec le durvalumab a été observé dans tous les sous-groupes préspécifiés.
Antonia SJ et al. Overall Survival with Durvalumab after Chemoradiotherapy in Stage III NSCLC. N Engl J Med 25 September 2018. DOI: 10.1056/NEJMoa1809697. https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1809697?query=featured_home