KCE : le rapport coût-efficacité des statines est meilleur chez les sujets à risque élevé

Les statines ont connu un "boom" de consommation ces dernières années. Face à ce constat, il est cependant essentiel, si l'on veut réellement lutter efficacement contre le risque d'incidents cardiovasculaires potentiellement mortels d'informer le patient sur l'importance de suivre le traitement correctement et sur la possibilité de diminuer le risque en agissant prioritairement sur le mode de vie, souligne le KCE, le Centre d'expertise des soins de santé, dans un rapport publié ce mardi.

Nicolas de Pape - 17 janvier 2019

En dépit des baisses de prix, le coût total des statines est passé de 170 millions d'euros en 2002 à plus de 270 millions en 2011, avant de retomber à environ 160 millions en 2016.

Ce n'est pas la première fois que le centre d'expertise se penche sur les statines, mais "les données du problème ont évolué", indique-t-il dans ce document intitulé "Le rôle des statines dans la prévention primaire des incidents cardiovasculaires".

Actuellement, et à la faveur de mises sur le marché de génériques qui ont rendu ces traitements bien plus abordables, "environ 1.500.000 Belges de plus de 40 ans se voient prescrire des statines", soit un adulte de plus de 40 ans sur quatre. En 2002, ils n'étaient que 400.000, rappelle le KCE. Une énorme part des patients (plus de 80%) auxquels on prescrit des statines n'ont pas encore souffert d'incidents cardiovasculaires et reçoivent ce traitement "en prévention primaire", donc pour éviter tout problème de ce type.

Or, il apparaît que pour une "fraction non négligeable des 1,5 million de Belges traités chaque année par statines", on pourrait réduire ce risque sans passer par la prise de médicaments mais en poussant le patient à améliorer son mode de vie: arrêter de fumer, limiter la consommation d'alcool, faire de l'exercice et manger de manière plus équilibrée sont déterminants.

Dans le but d'apporter une "information claire et objective" au sujet des statines, le KCE prévoit d'élaborer un "outil d'aide à la décision qui permettra aux patients et aux médecins d'évaluer ensemble la pertinence d'une prescription" de tels médicaments hypocholestérolémiants. Cette aide à la décision sera publiée "dans le courant de 2019".

Cinq messages-clé.

• En dépit des baisses de prix, le coût total des statines (contribution personnelle du patient + remboursement) est passé de 170 millions d'euros en 2002 à plus de 270 millions en 2011, avant de retomber à environ 160 millions en 2016 sous l'effet des baisses de prix et de la stabilisation du nombre d'utilisateurs

• L'analyse de la consommation individuelle de statines en Belgique montre qu'environ 55% des nouveaux utilisateurs ont une mauvaise observance thérapeutique.

• Les statines abaissent le risque d'incident cardiovasculaire en prévention primaire c'est à dire chez les personnes qui n'ont pas encore eu de problème cardiovasculaire, mais le bénéfice de santé absolu dépend du risque de base de l'individu.

• Les effets secondaires des statines sont limités mais potentiellement importants, en particulier chez les individus dont le risque est faible à la base et chez qui le gain de santé est donc limité alors que leur risque d'effets secondaire est identique à celui des autres

• Le rapport coût-efficacité des statines en prévention primaire des incidents cardiovasculaires dépend du risque de base des individus et, évidemment, du coût. Le rapport coût-efficacité est meilleur chez les sujets à risque élevé, tandis que chez les personnes porteuses d'un risque plus faible, ce rapport coût-efficacité est moins clair. Diverses études ont livré des résultats très divergents en fonction des hypothèses formulées (prise en compte d'une observance thérapeutique réelle ou parfaite).