Ressenti des patients avec l'enzalutamide
Comme rapporté par notre compatriote Bertrand Tombal et al. dans la prestigieuse revue The Lancet Oncology , le traitement par enzalutamide est associé une progression de la douleur significativement retardée.
Il en va de même de l'aggravation d'autres symptômes et de la détérioration de l'état fonctionnel par rapport au placebo dans l'essai de phase III PROSPER réalisé dans le cancer de la prostate non métastatique résistant à la castration. L'essai avait préalablement montré que l'enzalutamide était associé à une amélioration significative de la survie sans métastases.
Au cours de cet essai effectué dans 254 sites internationaux, 1 401 patients âgés de 18 ans et plus ont été randomisés pour recevoir de l'enzalutamide (n = 933) ou un placebo (n = 468). Les patients ont rempli des questionnaires, tous internationalement reconnus, concernant la douleur, d'autres symptômes - en particulier urinaires et intestinaux - et la qualité de vie au début de la semaine 17 et ensuite toutes les 16 semaines jusqu'à l'arrêt du traitement.
Les différences significatives dans le délai de détérioration rapporté par les patients sont les suivantes (enzalutamide vs placebo):
Le temps nécessaire à une progression de la douleur cliniquement significative (médiane non atteinte vs 36,83 mois , HR = 0,75, p = 0,028).
Les symptômes urinaires (36,86 vs 25,86 mois, HR = 0,58, P <0,0001) et des symptômes intestinaux (33,15 vs 25,89 mois, HR = 0,72, P = 0,0018). La qualité de vie liée à la santé (22,11 vs 18,43 mois, HR = 0,83, P = 0,037), le bien-être émotionnel (36,73 vs 29,47 mois, HR = 0,69, p = 0,0008) et la sous-échelle spécifique au cancer de la prostate (18,43 vs 14,69 mois, HR = 0,79, p = 0,0042).
Les symptômes liés au traitement hormonal (33,15 vs 36,83 mois, HR = 1,29, P = 0,035). La santé en général, mesurée par le questionnaire EQ-VAS (22,11 vs 14,5 mois, HR = 0,75, p = 0,0013).
Les chercheurs ont conclu que les patients atteints de cancer de la prostate non métastatique résistant à la castration, traités par l'enzalutamide, avaient une survie sans métastases plus longue que les patients recevant un placebo, tout en bénéficiant d'un délai dans l'aggravation de la douleur, d'autres symptômes et de la qualité de vie liée à la santé.
Tombal B et al. Patient-reported outcomes following enzalutamide or placebo in men with non-metastatic, castration-resistant prostate cancer (PROSPER): a multicentre, randomised, double-blind, phase 3 trial. The Lancet Oncology published: February 12, 2019. DOI: https://doi.org/10.1016/S1470-2045(18)30898-2. https://www.thelancet.com/journals/lanonc/article/PIIS1470-2045(18)30898-2/fulltext