KEYNOTE-024: pembrolizumab vs chimiothérapie dans le NSCLC avancé
Une mise à jour des résultats de l'essai de phase III KEYNOTE-024 indique que le pembrolizumab en première intention par rapport à la chimiothérapie à base de platine dans le NSCLC avec PD-L1 ≥ 50% et aucune aberration de EGFR / ALK présente des avantages significatifs en termes de survie sans progression - critère d'évaluation principal - et de survie globale.
Dans cet essai ouvert, 305 patients ont été randomisés pour recevoir du pembrolizumab à 200 mg toutes les 3 semaines pendant 2 ans (n = 154) ou de la chimiothérapie à base de platine selon le choix l'investigateur pendant 4 à 6 cycles (n = 151). L'essai a été arrêté prématurément sur la base de la recommandation du comité de surveillance (data and safety monitoring committee) d'autoriser l'utilisation du pembrolizumab chez des patients initialement assignés à la chimiothérapie.
À la clôture des données en juillet 2017 pour l'analyse mise à jour, le suivi médian était de 25,2 mois.
La survie globale médiane était de 30,0 mois dans le groupe pembrolizumab contre 14,2 mois dans le groupe chimiothérapie ([HR] = 0,63, intervalle de confiance à 95% [IC] = 0,47-0,86). Au cours de l'étude, 82 patients traités par chimiothérapie ont été traités par le pembrolizumab. Après ajustement le ratio de risque ajusté pour la survie globale dans le "groupe" pembrolizumab par rapport à la chimiothérapie était de 0,49 (IC à 95% = 0,34 à 0,69).
Les chercheurs ont conclu que grâce à un suivi prolongé, la monothérapie de première intention au pembrolizumab continue de démontrer un bénéfice [sur la survie globale] par rapport à la chimiothérapie chez les patients atteints d'un NSCLC avancé non traité, sans aberrations EGFR/ALK, malgré le passage du bras contrôle au pembrolizumab en cours de traitement.
Reck M et al. Updated Analysis of KEYNOTE-024: Pembrolizumab Versus Platinum-Based Chemotherapy for Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer With PD-L1 Tumor Proportion Score of 50% or Greater. Journal of Clinical Oncology 2019. Published online January 08, 2019. DOI: 10.1200/JCO.18.00149. http://ascopubs.org/doi/abs/10.1200/JCO.18.00149?journalCode=jco