Nivolumab ou nivolumab plus ipilimumab dans le mésothéliome pleural malin en rechute
Dans une étude française de phase II des chercheurs ont mis en évidence une activité avec le nivolumab ou l'association du nivolumab et de l'ipilimumab chez des patients atteints de mésothéliome pleural malin en rechute.
Dans cet essai ouvert, 125 patients sur 21 sites en France ont été randomisés pour recevoir, entre mars et août 2016, le nivolumab (n = 63) ou le nivolumab plus l'ipilimumab (n = 62). La maladie devait progresser chez les patients après des traitements à base de pemetrexed et de platine, en première intention ou en deuxième intention, la maladie devait être mesurable et l'espérance de vie être supérieure à 12 semaines. Les patients ont reçu du nivolumab ou du nivolumab plus de l'ipilimumab jusqu'à progression de la maladie ou l'apparition d'une toxicité inacceptable.
Le critère de jugement primaire était la proportion de patients avec un contrôle de la maladie à 12 semaines lors d'une revue effectuée de façon centrale indépendante et à l'aveugle. Le critère d'évaluation principal a été évalué chez les 108 premiers patients éligibles. Des analyses d'efficacité ont également été réalisées dans la population en intention de traiter.
Chez les 108 premiers patients éligibles, un contrôle de la maladie à 12 semaines a été observé chez 24 patients (44%) du groupe nivolumab et chez 27 (50%) du groupe nivolumab plus ipilimumab. Dans la population en intention de traiter, un contrôle de la maladie à 12 semaines a été observé chez 25 patients (40%) du groupe nivolumab et 32 (52%) du groupe nivolumab plus ipilimumab. Parmi les 108 premiers patients, une réponse objective a été observée chez 10 patients (19%) du groupe nivolumab et 15 (28%) du groupe traité par association.
Après un suivi médian de 20,1 mois, la survie sans progression médiane était de 4,0 mois dans le groupe nivolumab et de 5,6 mois dans le groupe traité par la combinaison, et la survie globale médiane était de 11,9 et 15,9 mois, respectivement.
Scherpereel A et al. Nivolumab or nivolumab plus ipilimumab in patients with relapsed malignant pleural mesothelioma (IFCT-1501 MAPS2): a multicentre, open-label, randomised, non-comparative, phase 2 trial. Lancet Oncology 20:239-253, 2019. https://www.thelancet.com/journals/lanonc/article/PIIS1470-2045(18)30765-4/fulltext