Radiothérapie préopératoire est aussi efficace que l'oxaliplatine en cas de cancer du rectum distal
Dans cette étude prospective, multicentrique, randomisée, deux schémas adjuvants de traitements préopératoires classiques à base de capécitabine ont été comparés à la radio-chimiothérapie.
Avant l'intervention, 534 patients souffrant d'un carcinome rectal distal (jusqu'à 12 cm de la marge anale) cT2N0-2M0, cT3N0-2M0, ont été randomisés pour être traités, en plus de la radio-chimiothérapie préopératoire à base de capécitabine, par un boost supplémentaire de radiothérapie (280 patients = groupe RT : boost supplémentaire au niveau de la masse (45 Gy/1,8 Gy/jour, 5 séances/semaine au niveau du bassin, +10 Gy à raison de 1 Gy 2 fois par semaine au niveau de la masse) plus de la capécitabine (1650 mg/m²/jour), ou par une chimiothérapie adjuvante sous forme d'oxaliplatine (254 patients = groupe O : 45 Gy au niveau du bassin + 5,4 Gy/1,8 Gy/jour, 5 séances/semaine au niveau de la masse plus de la capécitabine (1300 mg/m²/jour) et de l'oxaliplatine (130 mg/m² aux jours 1, 19 et 38).
L'intervention chirurgicale a été pratiquée 7 à 9 semaines après la radio-chimiothérapie, et elle fut curative chez 98,5 % des patients (99 % et 98 %, respectivement dans les groupes RT et O ; p = 0,175).
Bien qu'on n'ait pas noté de différences sur le plan du grade de régression tumorale global dans les 2 groupes (p = 0,102), on a toutefois observé un grade de régression tumorale 1 + 2 significativement plus élevé dans le groupe RT comparativement au groupe O (61,7 % vs 52,3 % ; p = 0,039). Sur le plan de la réponse pathologique complète, il n'y avait pas de différence significative (RT : 24,4 % et O : 23,8 %). Avec un suivi médian de 5,62 ans, il n'y avait également pas de différence significative en ce qui concerne la survie sans maladie à 5 ans : 74,7 % (RT) et 73,8 % (O) (p = 0,444) et la survie globale à 5 ans : 80,4 % (RT) et 85,5 % (O) (p = 0,155).
On a noté une toxicité significativement plus élevée dans le groupe O, en ce qui concerne les paramètres hématologiques (p = 0,01) : hémoglobine (tous les grades : O 24,1 % vs RT 15 % ; grade 3 : O 1,3 % vs RT 0 % ; p = 0,04) ; plaquettes (tous les grades : O 18,2 % vs RT 8,7 % ; grade 3 : O 1,7 % vs RT 0 % ; p = 0,011). La toxicité neurologique (tous les grades : O 21,7 % vs RT 1,7 % ; grade 3 : O 0,5 % vs RT 0 % ; p < 0,001) et les effets indésirables gastro-intestinaux (tous les grades : O 16,9 % vs RT 10,2 % ; grade 3 : O 0,9 % vs RT 0,4 % ; p = 0,054) étaient également plus marqués dans le groupe O.
Bien qu'il n'y ait pas de différences sur le plan des résultats cliniques, un boost supplémentaire de radiothérapie préopératoire doit être envisagé, étant donné un meilleur grade de régression tumorale 1 + 2 et moins d'effets indésirables.
Valentini, V., Gambacorta, M.A., Cellini, F. et all: The INTERACT Trial: Long-term results of a randomised trial on preoperative capecitabine-based radiochemotherapy intensified by concomitant boost or oxaliplatin, for cT2 (distal)-cT3 rectal cancer. Radiotherapy and Oncology 134 (2019) 110-118. Received 11 September 2018. Accepted 30 November 2018. https://doi.org/10.1016/j.radonc.2018.11.023.