Ibrutinib en première ligne améliore la PFS chez les patients âgés atteints CLL
L'ibrutinib en monothérapie et l'ibrutinib / rituximab entraîne une survie sans progression (PFS) supérieure à la chimio-immunothérapie avec rituximab / bendamustine chez les patients de 65 ans et plus atteints de leucémie lymphoïde chronique (CLL) non traitée. Aucune différence n'a été observée entre l'ibrutinib seul et l'ibrutinib / rituximab.
Un total de 547 patients atteints de CLL, répartis sur 219 sites aux États-Unis et au Canada, ont été assignés au hasard 1: 1: 1 entre décembre 2013 et mai 2016 pour recevoir de l'ibrutinib (n = 182), de l'ibrutinib / rituximab (n = 182), ou bendamustine / rituximab (n = 183). Les patients avaient un âge médian de 71 ans (allant de 65 à 89 ans) et 67% étaient des hommes. La randomisation a été stratifiée selon le statut de méthylation du ZAP-70, la catégorie de risque en fonction du stade de Rai modifié et du statut del (17p13.1) et del (11q22.3).
À un suivi médian de 38 mois, la médiane de survie sans progression (PFS) était de 43 mois avec la bendamustine et le rituximab et n'était pas atteinte chez les patients traités par l'ibrutinib seul ou l'ibrutinib plus le rituximab (HR = 0,37; P <0.0001). Il n'y avait pas de différences dans les résultats pour l'ibrutinib plus le rituximab par rapport à l'ibrutinib en monothérapie. Les estimations de la PFS à 2 ans étaient de 74% pour la bendamustine plus rituximab, de 87% pour l'ibrutinib et de 88% pour l'ibrutinib / rituximab, respectivement.
L'ibrutinib était supérieur à la bendamustine plus rituximab dans tous les sous-groupes à l'exception de ceux avec ZAP-70 méthylé (ce qui équivaut à une IgVH mutée).
Woyach JA et al: Ibrutinib regimens vs chemoimmunotherapy in older patients with untreated CLL. N Engl J Med 379:2517-2528, 2018. https://www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa1812836