Cyclophosphamide et taxane plus anthracycline n'apporte aucune plus-value en cas de cancer du sein avec ganglions positifs
Dans cette étude randomisée, 320 patients ont été traités par TA et 320 par TAC. Le traitement par TA consistait en l'administration intraveineuse d'épirubicine à raison de 75 mg/m² et de docétaxel à raison de 75 mg/m², tous les 21 jours. Le traitement par TAC consistait en l'administration intraveineuse, tous les 21 jours, d'épirubicine à raison de 75 mg/m², de docétaxel à raison de 75 mg/m² et de cyclophosphamide à une dose de 500 mg/m².
Avec un suivi médian de 12 mois, on n'a pas noté de différences entre les 2 groupes sur le plan de la survie sans maladie (TA 93,6 % vs TAC 92,9 %, P = 0,761) et de la survie globale (TA 97,1 % vs 96,4 %, P = 0,761). Ces résultats se sont également confirmés dans les chiffres du suivi à 6 ans : survie sans maladie (TA 79,7 % vs TAC 75,6 %, P = 0,371) et survie globale (TA 85,1 % vs 87,6 %, P = 0,271).
Comparativement au schéma TAC, on a observé une incidence significativement moindre d'effets indésirables gastro-intestinaux majeurs dans le groupe TA : vomissements de grade III-IV (TA vs TAC, 11,7 % vs 18,1 %, P = 0,025), nausées de grade III-IV (TA vs TAC 13,0 % vs 19,4 %, P = 0,031) et diarrhée (TA vs TAC, 4,4 % vs 4,8 %, P = 0,849).
Cependant, il n'y avait pas de différence significative en ce qui concerne une neuropathie périphérique de grade III-IV (TA vs TAC, 5,1 % vs 8,3 %, P = 0,110) et une neutropénie de grade III-IV (8,9 % vs 12,4 %, P = 0,155). On n'a pas noté d'alopécie de grade III-IV ni de problèmes cardiaques.
Les scores globaux de bien-être général lié à la Qol étaient significativement meilleurs dans le groupe TA (TA vs TAC, 74,11 ± 5,250 vs 67,92 ± 4,449, P = 0,001). On a surtout noté une différence significative sur le plan de l'amélioration du fonctionnement physique (TA vs TAC, 80,27 ± 5,388 vs 79,08 ± 6,871, P = 0,045), de la fonction de rôle (TA vs TAC, 75,12 ± 6,813 vs 73,38 ± 5,451, P = 0,001) et du fonctionnement émotionnel (TA vs TAC, 78,06 ± 5,152 vs 76,95 ± 7,591, P = 0,032) dans le groupe TA.
En ce qui concerne le fonctionnement cognitif (TA vs TAC, 78,08 ± 5,378 vs 77,84 ± 5,309, P = 0,576) et le fonctionnement social (TA vs TAC, 77,63 ± 5,278 vs 77,32 ± 5,107, P = 0,022), on n'a pas retenu de différences notables.
Étant donné que l'ajout de cyclophosphamide n'améliore pas la survie sans maladie et la survie globale et qu'il est en outre associé à plus d'effets indésirables, à un impact économique plus important et à une diminution du bien-être, il n'y a aucune place pour cette molécule dans le cadre du traitement du cancer du sein avec ganglions positifs.
Lin, Y;, Wang, C.,Huang, X. et all.: Efficacy and safety of taxane plus anthracycline with or without cyclophosphamide in Chinese node-positive breast cancer patients: an open-label, randomized controlled trial. Breast Cancer Research and Treatment: published online: 1 april 2019. Received: 9 January 2019. Accepted: 16 March 2019. https://doi.org/10.1007/s10549-019-05207-x