Gilteritinib chez les patients atteints de AML avec mutation FLT3
Le traitement par le gilteritinib à visée thérapeutique ciblant FLT3 améliore la survie des patients atteints de leucémie myéloïde aiguë (AML) en rechute ou réfractaire présentant une mutation FLT3 par rapport aux schémas thérapeutiques classiques de chimiothérapie.
ADMIRAL était un essai clinique de phase III randomisé conçu pour déterminer si le gilteritinib améliorait la survie des patients atteints de AML présentant une mutation FLT3 récidivante ou réfractaire par rapport aux schémas de chimiothérapie standard, qui incluaient au choix par l'investigateur la cytarabine à faible dose; l'azacitidine; la mitoxantrone, l'étoposide et la cytarabine; et la fludarabine, la cytarabine, le facteur stimulant les colonies de granulocytes et l'idarubicine. Sur les 371 patients inclus dans l'essai clinique, 247 ont été assignés au hasard à gilteritinib et 124 à une chimiothérapie standard.
Lors de l'analyse finale, le risque de décès des patients assignés au gilteritinib était réduit de 36% par rapport à ceux assignés à la chimiothérapie standard. La survie globale médiane était de 9,3 mois pour les patients assignés au gilteritinib contre 5,6 mois pour les patients assignés à la chimiothérapie standard. Le taux de survie à 1 an était de 37,1% dans le groupe gilteritinib, contre 16,7% dans le groupe chimiothérapie standard.
Le taux combiné de rémission complète et de rémission complète avec récupération hématologique partielle était de 34,0% chez les patients assignés au gilteritinib et de 15,3% chez ceux ayant reçu la chimiothérapie standard.
Perl AE et al. Gilteritinib significantly prolongs overall survival in patients with FLT3-mutated (FLT3mut+) relapsed/refractory (R/R) acute myeloid leukemia (AML): Results from the Phase III ADMIRAL trial. AACR Annual Meeting 2019. Abstract #CT184. https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/6812/presentation/9835