Chimiothérapie adjuvante a minima dans l'hépatoblastome
Une chimiothérapie adjuvante a minima comportant deux cycles de cisplatine, de fluorouracil et de vincristine permet généralement le contrôle d'un hépatoblastome réséqué au diagnostic.
L'essai a recruté des patients de quatre groupes de risque pour recevoir un traitement adapté au risque. Le présent rapport concerne 49 patients du groupe à faible risque de l'essai. Les patients éligibles étaient âgés de 21 ans ou moins et présentaient un hépatoblastome de stade I ou II confirmé histologiquement sans stade I d'histologie à 100% foetale ou indifférenciée à petites cellules, une α-foetoprotéine sérique élevée (> 100 ng / mL), une résection complète au moment du diagnostic et n'avaient reçu aucune chimiothérapie ou autre traitement dirigé contre l' hépatoblastome.
Les patients ont reçu deux cycles de chimiothérapie de 21 jours dans les 42 jours suivant la résection, consistant en cisplatine à 100 mg/m2 par dose ou 3,3 mg/kg par dose chez les enfants <10 kg sur 6 heures le jour 1, en fluorouracil à 600 mg/kg. m2 par dose ou 20 mg/kg par dose pour les enfants <10 kg le deuxième jour et la vincristine à 1,5 mg / m 2 par jour jusqu'à une dose maximale de 2 mg ou 0,05 mg / kg par jour pour les enfants <10 kg les jours 2, 9 et 16. Le critère principal d'évaluation était la survie sans événement évaluée par l'investigateur. Conformément au protocole, le critère d'évaluation principal a été analysé six ans après le recrutement.
Le suivi médian des 49 patients évaluables était de 42 mois. La survie sans événement était de 92% à 4 ans et de 88% à 5 ans. Des complications chirurgicales (fuites biliaires) sont survenues chez 2 patients (4%).
Les effets indésirables de grade 3 ou 4 les plus fréquents étaient la neutropénie fébrile (14%), les infections (8%), la diarrhée (8%) et une neutropénie (6%). Une ototoxicité est survenue chez un patient (2%). Aucun décès lié au traitement n'a été observé.
Katzenstein HM et al. Minimal adjuvant chemotherapy for children with hepatoblastoma resected at diagnosis (AHEP0731): a Children's Oncology Group, multicentre, phase 3 trial. The Lancet oncology 20: 5; 719-727, MAY 01, 2019. DOI:https://doi.org/10.1016/S1470-2045(18)30895-7 https://www.thelancet.com/journals/lanonc/article/PIIS1470-2045(18)30895-7/fulltext