Trastuzumab sous-cutané versus intraveineux dans le cancer du sein de stade précoce HER2-positif
L'analyse finale de l'essai de phase III HannaH a montré une efficacité et une sécurité d'emploi comparables pour le trastuzumab sous-cutané (SC) par rapport au trastuzumab intraveineux (IV) dans le cancer du sein précoce ERBB2 (HER2) positif. Des rapports antérieurs de l'essai ont montré des taux de réponse pathologiques complète similaires - un critère d'évaluation principal de l'essai - et une survie sans événement similaire à 2 ans avec un traitement SC versus IV.
L'essai international ouvert a inclus 596 patientes entre octobre 2009 et décembre 2010. Les patientes ont reçu une chimiothérapie néoadjuvante (docétaxel, fluorouracile, épirubicine et cyclophosphamide) et ont été randomisées pour recevoir du trastuzumab SC à 600 mg (n = 294) ou du trastuzumab IV à une dose d'attaque de 8 mg / kg suivie de 6 mg / kg toutes les 3 semaines dans le cadre néoadjuvant (n = 297) suivie de 10 cycles de trastuzumab adjuvant SC ou IV pour compléter un an de traitement. Le présent rapport décrit les résultats après environ six ans de suivi.
À 6 ans, la survie sans événement était de 65% dans le groupe SC et également de 65% dans le groupe IV (HR = 0,98, IC à 95% = 0,74 - 1,29) et la survie globale était de 84% vs 84% (HR = 0,94, IC à 95% = 0,61 à 1,45). Les patientes avec une réponse pathologique complète ont eu une plus longue survie sans événement (EFS) et une plus longue survie globale (OS) par rapport à celles avec une maladie résiduelle.
Pour les groupes SC vs IV, des événements indésirables de tout grade sont survenus chez 97,6% vs 94,6% des patientes, des effets indésirables de grade ≥ 3 chez 53,2% contre 53,7%, des événements cardiaques de tout grade chez 14,8% contre 14,1% et des événements indésirables sévères sont survenus chez 21,9% vs 15,1%.
Jackisch C et al : Subcutaneous vs Intravenous Trastuzumab for Patients With ERBB2-Positive Early Breast Cancer. Final Analysis of the HannaH Phase 3 Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. Published online April 18, 2019. doi:10.1001/jamaoncol.2019.0339 . https://jamanetwork.com/journals/jamaoncology/fullarticle/2730632?resultClick=1