L'injection d'un amplificateur de radiothérapie améliore l'efficacité en cas de sarcome des tissus mous
Dans cette étude internationale (11 pays), multicentrique, randomisée, de phase 2-3, ayant inclus 180 patients, on a évalué si l'injection d'un amplificateur de radiothérapie, en l'occurrence du NBTXR3 (nanoparticules d'oxyde d'hafnium), préalablement à la radiothérapie, était associée à un meilleur contrôle tumoral.
87 patients ont reçu du NBTXR3 (le volume injecté atteignait jusqu'à 10 % du volume tumoral, et il avait une concentration fixe de 53,3 g/l), sous la forme d'une administration intratumorale unique avant la radiothérapie externe préopératoire (50 Gy en 25 fractions), tandis que 89 patients ont été traités par radiothérapie seule. La résection chirurgicale a été pratiquée par la suite.
On a observé une réponse pathologique complète (< 5 % de cellules tumorales vivantes résiduelles) chez 14 (16 %) des 87 patients du groupe NBTXR3 vs 7 (8 %) des 89 patients du groupe "radiothérapie seule" (p = 0,044). Une analyse du taux de réponse pathologique complète dans les deux groupes démontre en outre que cette différence est plus importante chez les patients souffrant de tumeurs de grade 2 (8 % vs 3 %) et de grade 3 (9 % vs 1 %) que chez ceux présentant des tumeurs de grade 1 (1 % vs 4 %). De même, en ce qui concerne les marges de résection saines, on a noté un meilleur résultat dans le groupe NBTXR3 que dans le groupe traité par radiothérapie seule (81 % vs 66 % ; p = 0,042).
Après le traitement par radiothérapie et par chirurgie, dans les deux groupes de traitement, l'effet indésirable immédiat de grade 3-4 le plus fréquent, lié au traitement, consistait en complications au niveau de la plaie, et ce, avec une prévalence identique dans les deux groupes (8 patients [9 %] sur 89 dans le groupe NBTXR3 et 8 patients [9 %] sur 90 dans le groupe "radiothérapie seule").
Les effets indésirables de grade 3 et 4 les plus fréquents, imputables à l'administration de NBTXR3, étaient des douleurs au site d'injection (4 patients [4 %] sur 89) et une hypotension (4 patients [4 %]). Quant aux effets indésirables de grade 3 et 4 les plus fréquents, imputables à radiothérapie, il s'agissait des lésions de radiodermite, et ce, dans les deux groupes (5 patients [6 %] sur 89 dans le groupe NBTXR3 et 4 patients [4 %] sur 90 dans le groupe "radiothérapie seule"). En tout, on a noté des effets indésirables graves chez 35 (39 %) des 89 patients du groupe NBTXR3 et 27 (30 %) des 90 patients du groupe "radiothérapie seule". On n'a pas enregistré de décès liés au traitement.
Puisque l'injection d'un amplificateur de radiothérapie, préalablement à la radiothérapie, assure un meilleur contrôle local, sans augmentation des effets indésirables, cette technique ouvre des perspectives pour le traitement des sarcomes des tissus mous, et potentiellement aussi d'autres cancers.
Bonvalot, S., Rutkowski, P. L., Thariat, J. et all: NBTXR3, a first-in-class radioenhancer hafnium oxide nanoparticle, plus radiotherapy versus radiotherapy alone in patients with locally advanced soft-tissue sarcoma (Act.In.Sarc): a multicentre, phase 2-3, randomized , controlled trial. Lancet Oncol 2019; 20: 1148-59. Published Online July 8, 2019; http://dx.doi.org/10.1016/ S1470-2045(19)30326-2