La suppression de la fonction ovarienne améliore l'effet du tamoxifène chez les patientes préménopausées atteintes d'un cancer du sein
Lors de cette étude multicentrique, 1 282 femmes préménopausées (âge < 45 ans) atteintes d'un cancer du sein positif aux récepteurs d'oestrogènes et présentant une fonction ovarienne avérée, après résection chirurgicale, ont été traitées, de manière randomisée, soit pendant cinq ans par tamoxifène seul (groupe " TAM seul " = 647 patientes), soit pendant cinq ans par tamoxifène en combinaison, pendant deux ans, avec une suppression de la fonction ovarienne sous forme d'administration mensuelle de goséréline (groupe " TAM + OFS " = 635 patientes).
Après un suivi médian de 63 mois, 132 événements de survie sans maladie ont été observés (10,3 %), à savoir 28 récidives locorégionales, 84 métastases à distance, 8 cancers du sein controlatéraux, 11 autres tumeurs primaires et 1 décès sans signe de progression. Ces événements de survie sans maladie étaient au nombre de 80 dans le groupe "TAM seul" et de 52 dans le groupe "TAM + OFS". La survie à cinq ans sans maladie était de 91,1 % dans le groupe "TAM + OFS" et de 87,5 % dans le groupe "TAM seul" (HR 0,69 ; IC 95 %, 0,48 à 0,97 ; P = 0,033). Cette différence est statistiquement significative.
En ce qui concerne la survie générale également, les patientes du groupe "TAM + OFS" ont présenté une meilleure survie que les patientes du groupe "TAM seul" (HR 0,31 ; IC 95 %, 0,10 à 0,94 ; P = 0,029). Le nombre d'événements, en ce qui concerne la survie générale, s'est élevé à 14 dans le groupe "TAM seul" et à 4 dans le groupe "TAM + OFS". Aucun décès n'a été observé à la suite d'un autre cancer primaire.
Ces résultats sont confirmés par des analyses supplémentaires, qui vérifient la survie à cinq ans sans maladie à partir de la randomisation. Le suivi médian était de 56 mois (56,5 mois pour le groupe "TAM seul" et 55,8 mois pour le groupe "TAM + OFS"). Dans cette analyse, le taux de survie à cinq ans sans maladie était de 89,8 % dans le groupe "TAM + OFS" et de 87,3 % dans le groupe "TAM seul" (HR 0,69 ; IC 95 %, 0,49 à 0,98 ; P = 0,036).
L'évaluation de l'intervalle sans récidive (HR 0,68 ; IC 95 %, 0,47 à 0,999 ; P = 0,05) et de l'intervalle sans cancer du sein (HR 0,70 ; IC 95 %, 0,49 à 1,01 ; P = 0,06) était également conforme à ces observations relatives à la survie sans maladie.
Kim, H-A., MD, Lee, J. W., Nam, S.J. et all: Adding Ovarian Suppression to Tamoxifen for Premenopausal Breast Cancer: A Randomized Phase III Trial. J Clin Oncol 37, 1 -11, 2019. Accepté le 14 août 2019 et publié sur jco.org le 16 septembre 2019. DOI https://doi. org/10.1200/JCO.19. 00126.