Ibrutinib/ rituximab vs chimio-immunothérapie standard dans la CLL non précédemment traitée
Dans une analyse intermédiaire de l'essai de phase III E1912 des chercheurs ont découvert que l'association ibrutinib/ rituximab améliorait la survie sans progression et la survie globale par rapport à la chimio-immunothérapie standard chez des patients de 70 ans ou moins atteints de leucémie lymphoïde chronique non traitée (CLL) sans délétion chromosomique 17p13.
Dans cet essai multicentrique, 529 patients ont été randomisés 2: 1 entre mars 2014 et juin 2016 pour recevoir de l'ibrutinib et du rituximab pendant six cycles (après un cycle d'ibrutinib seul), suivis de l'ibrutinib jusqu'à progression de la maladie (n = 354) ou d'une chimio-immunothérapie standard comprenant la fludarabine, la cyclophosphamide et le rituximab (n = 175). Le critère d'évaluation principal était la survie sans progression dans la population en intention de traiter.
La première analyse intermédiaire a été réalisée en septembre 2018. Le suivi médian était de 33,6 mois. La survie sans progression à 3 ans était de 89,4% dans le groupe ibrutinib / rituximab contre 72,9% dans le groupe chimio-immunothérapie ([HR] = 0,35, p <0,001). La survie globale à 3 ans était de 98,8% contre 91,5% (HR = 0,17, p <0,001).
Shanafelt TD et al. Ibrutinib-Rituximab or Chemoimmunotherapy for Chronic Lymphocytic Leukemia. N Engl J Med 2019; 381:432-443. DOI: 10.1056/NEJMoa1817073 ; https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1817073