Cancer. Disparités d'âge entre les sujets des essais cliniques et les patients.
L'âge médian des patients présentant un cancer inscrits à des essais cliniques est nettement inférieur à l'âge médian des patients présentant le même cancer dans la population générale. La disparité d'âge est plus grande dans les essais financés par l'industrie.
L'étude comprenait des données issues de 302 essais cliniques randomisés multi-bras de phase III sur le cancer du sein (107 essais), de la prostate (54 essais), du cancer colorectal (36 essais) et du cancer du poumon (105 essais) identifiés par ClinicalTrials.gov. Parmi ceux-ci, 249 essais (82,5%) étaient financés par l'industrie. Les essais comprenaient un total de 262 354 patients. La différence d'âge médian entre l'âge médian des participants à l'essai et l'âge médian spécifique au site de la maladie en fonction de la population a été déterminée pour chaque essai.
Pour tous les essais, l'âge médian des participants à l'essai était en moyenne de 6,49 ans inférieur à l'âge médian dans la population (p <0,001).
La différence moyenne d'âge médian était plus grande entre les essais financés par l'industrie et les essais non financés par l'industrie (-6,84 vs -4,72 ans (P = 0,002).
Il n'y avait pas de différence d'âge médian entre les essais des groupes coopératifs et les essais ne dépendant pas d'un groupe coopératif (-6,24 vs -6,57 ans, p = 0,34).
Parmi tous les essais, la différence d'âge médian était plus grande dans les essais avec critères de recrutement limitant l'âge supérieur par rapport à ceux sans restriction (-10,20 vs -5,71 ans, p = 0,001) ou limitant les patients à un indice de performance de 0 ou 1 vs ceux sans une telle restriction (-7,40 vs -5,35 ans, p = .01).
La différence d'âge médian était plus grande entre les essais de thérapie systémique ciblée et la chimiothérapie cytotoxique (-7,72 vs -5,30 ans, p = 0,01), et était plus importante dans les essais de thérapie ciblée financés par l'industrie (-7,94 vs -4,33 ans, P =. 01).
La différence d'âge médian était la plus grande dans les essais sur le cancer du poumon: -8,98 ans. Dans les essais sur le cancer du sein, il était de -7,76 ans, -6,96 ans dans les essais sur le cancer colorectal et de + 2,66 ans dans les essais sur le cancer de la prostate (p = 0,001).
La différence d'âge médian était plus importante dans les essais avec vs sans critère de restriction du profil moléculaire (-9,99 vs -5,88 ans, p <0,001); les essais restreints étaient plus susceptibles d'être financés par l'industrie que les essais sans restriction (93,3% contre 81,2%, p = 0,045).
La modélisation par régression linéaire a montré une différence croissante entre les âges médians de l'essai et de la population dans le temps, avec un taux estimé de -0,19 ans par an (p = 0,04).
Ludmir EB et al. Factors Associated With Age Disparities Among Cancer Clinical Trial Participants. JAMA Oncol. Published online June 3, 2019. doi:10.1001/jamaoncol.2019.2055 https://jamanetwork.com/journals/jamaoncology/article-abstract/2735267