Instauration de gemcitabine et platine dans les 90 jours après une néphro-urétérectomie
L'effet de l'administration d'une chimiothérapie adjuvante immédiatement après (dans les trois mois) la néphro-urétérectomie a été étudié chez des patients atteints d'un carcinome urothélial à métastases locales.
La chimiothérapie adjuvante consistait en du cisplatine (70 mg/m2) ou du carboplatine, administré par voie intraveineuse le jour 1, et de la gemcitabine (1 000 mg/m2), administrée par voie intraveineuse les jours 1 et 8. Le groupe témoin était composé de 129 patients. La chimiothérapie adjuvante a été administrée à 132 patients.
Un nombre considérablement plus faible d'incidents liés à la maladie a été observé chez les patients qui ont reçu la chimiothérapie adjuvante (35 [27 %] sur 131), par rapport au groupe témoin (60 [47 %] sur 129). La chimiothérapie adjuvante a entraîné une réduction de 55 % du risque relatif de récidive ou de décès ainsi qu'une survie sans maladie significativement plus longue (HR 0,45, IC à 95 % 0,30-0,68 ; log-rank p = 0,0001), lors d'un suivi médian de 30,3 mois (IQR 18,0-47,5). La survie à trois ans sans maladie est estimée à 71 % (IC à 95 % 61-78) chez les patients qui ont reçu la chimiothérapie adjuvante, contre 46 % (36-56) dans le groupe témoin, soit une différence absolue estimée de 25 % (IC à 95 % 11-38).
La chimiothérapie adjuvante a également réduit le risque de métastases ou de décès (HR 0,48, IC à 95 % 0,31-0,74 ; log-rank p = 0,0007). Les rapports à trois ans sans événements étaient de 71 % (IC à 95 % 60-79) pour les patients ayant reçu la chimiothérapie, contre 53 % (42-63) dans le groupe témoin, soit une différence absolue estimée de 17 % (IC à 95 % 4-31).
Des effets indésirables de grade 3 ou plus liés au traitement ont été observés chez 55 (44 %) des 126 participants ayant reçu la chimiothérapie (31 [44 %] des 71 traités par gemcitabine-cisplatine et 24 [44 %] des 55 traités par gemcitabine-carboplatine), contre cinq (4 %) des 129 participants du groupe témoin (p < 0,0001). Aucun décès lié au traitement n'a été observé.
Birtle, A., Johnson, M., Chester, J. et al: Adjuvant chemotherapy in upper tract urothelial carcinoma (the POUT trial): a phase 3, open-label, randomised controlled trial.Lancet 2020; 395: 1268-77. Publié en ligne le 5 mars 2020. https://doi.org/10.1016/ S0140-6736(20)30415-3