En cas de cancer du sein, le pertuzumab a une valeur ajoutée à plus long terme
Cette étude a examiné l'effet à long terme de l'ajout de pertuzumab au traitement classique par trastuzumab et docétaxel.
Chez 402 patients, le traitement classique par docétaxel et trastuzumab a été administré en combinaison à du pertuzumab, tandis que 406 patients ont reçu du docétaxel plus du trastuzumab en combinaison à un placebo. Tous les médicaments étaient administrés par voie intraveineuse toutes les 3 semaines : pertuzumab ou placebo à une dose de charge de 840 mg, puis 420 mg ; trastuzumab à une dose de charge de 8 mg/kg, puis 6 mg/kg ; docétaxel à une dose de 75 mg/m², majorée ensuite à 100 mg/m². Le pertuzumab ou le placebo et le trastuzumab étaient administrés jusqu'à la progression de l'affection, tandis que le docétaxel était administré pendant 6 cycles.
Le suivi médian atteignait 99,9 mois (IQR 92,9-106,4) dans le groupe pertuzumab et 98,7 mois (90,9-105,7) dans le groupe placebo. La survie globale médiane atteignait 57,1 mois (IC 95 % 50-72) dans le groupe pertuzumab vs 40,8 mois (36-48) dans le groupe placebo (HR 0,69, IC 95 % 0,58-0,82). Les pourcentages de survie totale étaient de 49 % (IC 95 % 44-54) dans le groupe pertuzumab et 35 % (30-40) dans le groupe placebo après 5 ans, 45 % (40-50) dans le groupe pertuzumab et 28 % (24-33) dans le groupe placebo après 6 ans, 40 % (35-46) dans le groupe pertuzumab et 26 % (21-31) dans le groupe placebo après 7 ans, et 37 % (31-42) dans le groupe pertuzumab et 23 % (19-28) dans le groupe placebo après 8 ans.
L'effet indésirable de grade 3-4 le plus fréquent était la neutropénie (200 [49 %] des 408 patients du groupe pertuzumab, 183 [46 %] des 396 patients du groupe placebo). Les effets indésirables de grade 1-2 les plus fréquents étaient la diarrhée (240 [59 %] des 408 patients du groupe pertuzumab, 171 [43 %] des 396 patients du groupe placebo) et les éruptions cutanées (153 [38 %] des 408 patients du groupe pertuzumab, 93 [23 %] des 396 patients du groupe placebo). Les décès consécutifs à des effets indésirables liés au traitement étaient dus à une neutropénie fébrile (3 [1 %] des 408 patients), à une infection des voies respiratoires et à la somnolence dans le groupe pertuzumab (1 patient [<1 %] sur 408 pour chaque effet indésirable), et à un infarctus myocardique (3), une perforation intestinale (2 [1 %] des 396 patients), une pneumonie, une septicémie et un accident vasculaire cérébral dans le groupe placebo (1 patient [<1 %] sur 396 pour chaque effet indésirable).
Swain, S.M., Miles, D., Kim, S-B et al: Pertuzumab, trastuzumab, and docetaxel for HER2-positive metastatic breast cancer (CLEOPATRA): end-of-study results from a double-blind, randomised, placebo-controlled, phase 3 study. Lancet Oncol 2020; 21: 519-30. Published online March 12 2020 https://doi.org/10.1016/ S1470-2045(19)30863-0