Nouvelle possibilité de choix dans le cancer de l'ovaire récidivant
Dans cette étude multicentrique, 345 patientes connaissant une récidive d'un cancer de l'ovaire ont été traitées par l'association carboplatine-doxorubicine liposomale pégylée-bévacizumab (= le groupe expérimental) et 337 ont été traitées par le schéma classique carboplatine-gemcitabine-bévacizumab (= le groupe de référence). Le traitement était administré jusqu'à progression de la maladie ou toxicité inacceptable.
La survie sans progression médiane a été de 13,3 mois (IC à 95 % : 11,7-14,2) dans le groupe expérimental et de 11,6 mois (11,0-12,7) dans le groupe de référence (HR : 0,81 ; IC à 95 % : 0,68-0,96 ; p=0,012).
La survie globale médiane s'est élevée à 31,9 mois (IC à 95 % : 28,5-34,8) dans le groupe expérimental, contre 27,8 mois (25,5-30,2) dans le groupe de référence (HR : 0,81 ; IC à 95 % : 0,67-0,98 ; p=0,032).
La survie sans récidive biologique médiane a été de 11,5 mois dans le groupe expérimental, contre 10,0 mois dans le groupe de référence (HR : 0,76 ; IC à 95 % : 0,64=0,90).
Les effets indésirables de grade 3 ou plus ont été plus fréquents sous le traitement de référence (267 [81 %] des 329 patientes) que sous le traitement expérimental (250 [75 %] des 332 patientes). Ces effets indésirables ont entraîné l'interruption du traitement chez 78 (24 %) des 329 patientes du groupe de référence et chez 104 (31 %) des 332 patientes du groupe expérimental.
Les effets indésirables de grade 3 ou 4 les plus fréquents ont été l'hypertension (88 [27 %] des 332 patientes du groupe expérimental contre 7 [20 %] des 329 patientes du groupe de référence) et la neutropénie (40 [12 %] vs 73 [22 %]). Des effets indésirables graves ont été observés chez 28 (9 %) des 329 patientes du groupe de référence et chez 33 (10 %) des 332 patientes du groupe expérimental.
Ces effets indésirables graves ont été jugés liés au traitement chez 24 (7 %) des 329 patientes du groupe de référence et chez 32 (10 %) des 332 patientes du groupe expérimental. Les effets indésirables graves liés au traitement les plus fréquents ont été une embolie pulmonaire (cinq [2 %] des 329 patientes du groupe de référence et cinq [2 %] des 332 patientes du groupe expérimental) et une crise hypertensive (trois [1 %] des 329 patientes du groupe de référence et cinq [2 %] des 332 patientes du groupe expérimental).
Un décès lié au traitement est survenu chez une patiente du groupe expérimental (< 1% ; perforation intestinale) et deux patientes du groupe de référence (1 % ; un syndrome de démyélinisation osmotique et une hémorragie intracrânienne).
Pfisterer, J., Shannon,C.M., Baumann, K. et al: Bevacizumab and platinum-based combinations for recurrent ovarian cancer: a randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol 2020; 21: 699-709. Published Online April 16, 2020. https://doi.org/10.1016/ S1470-2045(20)30142-X.