Carcinome du nasopharynx : l'ajout d'une radiothérapie à la chimiothérapie améliore les résultats
Cette étude de phase III, multicentrique et randomisée a examiné l'ajout d'une radiothérapie locale à la chimiothérapie classique en cas de carcinome nasopharyngé de novo. Une radiothérapie adjuvante a été administrée à 63 patients après cette chimiothérapie. Le groupe témoin comprenait également 63 patients, qui ont reçu uniquement la chimiothérapie par fluorouracile en perfusion intraveineuse continue (5 g/m² sur 120 heures) et par cisplatine en intraveineuse (100 mg/m²) le jour 1, toutes les trois semaines pour un total de six cycles.
Le suivi médian était de 26,7 mois (IQR 17,2-33,5). La survie globale à 24 mois était de 76,4 % (IC à 95 %, 64,4 %-88,4 %) dans le groupe chimiothérapie plus radiothérapie, contre 54,5 % (IC à 95 %, 41,0 %-68,0 %) dans le groupe chimiothérapie (HR stratifié 0,42 ; IC à 95 % ; 0,23-0,77, P = 0,004).
Une progression de la maladie a été observée chez 37 patients du groupe chimiothérapie plus radiothérapie et chez 56 patients du groupe chimiothérapie. Les patients du groupe chimiothérapie plus radiothérapie ont présenté une survie sans progression supérieure à celle des patients du groupe chimiothérapie (HR stratifié 0,36 ; IC à 95 % : 0,23-0,57 ; P < 0,001).
Après la réalisation des six cycles de chimiothérapie, le taux de réponse général était comparable dans les deux groupes : 80,9 % avec une réponse complète de 7,9 % dans le groupe chimiothérapie plus radiothérapie, contre 82,5 % avec une réponse complète de 6,3 % dans le groupe chimiothérapie. Après la radiothérapie, la réponse complète est passée à 16,4 %.
Aucune différence significative entre les deux groupes n'a été retenue en ce qui concerne la toxicité hématologique. La neutropénie de grade 3 à 4 était l'effet toxique le plus fréquent et est survenue chez 35 patients (56,5 %) du groupe chimiothérapie plus radiothérapie et chez 35 patients (54,7 %) du groupe chimiothérapie. Aucune différence significative n'a été notée en ce qui concerne les effets toxiques hépatiques, rénaux et gastro-intestinaux.
En ce qui concerne les effets indésirables spécifiques à la radiothérapie, cinq cas (8,1 %) de dermatite aiguë de grade 3 ou supérieur, 21 cas (33,9 %) de mucosite de grade 3 ou supérieur et quatre cas de xérostomie (6,5 %) de grade 3 ou supérieur ont été consignés. En ce qui concerne les effets tardifs, trois cas (5,2 %) de perte d'audition de grade 3 ou supérieur et deux cas (3,4 %) de trismus de grade 3 ou supérieur ont été retenus.
You, R., MD, Liu, Y-P., Huang, P_Y. et al: Efficacy and Safety of Locoregional Radiotherapy With Chemotherapy vs Chemotherapy Alone in De Novo Metastatic Nasopharyngeal Carcinoma A Multicenter Phase 3 Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. Published online July 23, 2020. doi:10.1001/jamaoncol.2020.1808.