Un nouveau traitement à base de platine doit être envisagé en cas de récidive d'un SCLC
Dans cette étude française, ouverte, randomisée, de phase III, 164 patients atteints d'un SCLC ayant présenté une récidive après un traitement de première ligne au moyen de platine + étoposide, ont été évalués pour savoir si le traitement de deuxième ligne actuel par topotécan est effectivement plus efficace qu'une nouvelle administration de platine et d'étoposide.
Dans chaque cas, 81 patients ont été traités soit par une combinaison de carboplatine et d'étoposide (six cycles de carboplatine par voie intraveineuse au Jour 1 plus étoposide par voie intraveineuse [100 mg/m² du Jour 1 au Jour 3]) soit par du topotécan par voie orale (six cycles à raison de 2,3 mg/m² du Jour 1 au Jour 5). Lors d'un suivi médian de 22,7 mois (IQR 20,0-37,3), la survie médiane sans progression était significativement meilleure dans le groupe chimiothérapie que dans le groupe topotécan (4,7 mois vs 2,7 mois).
Les chercheurs n'ont pas noté de différences entre les deux groupes en ce qui concerne la localisation de la progression : dans le groupe chimiothérapie, ils ont noté 22 patients (27 %) qui présentaient uniquement une progression des lésions déjà existantes, 38 (47 %) uniquement de nouvelles lésions et 21 (26 %) qui présentaient à la fois de nouvelles lésions et des lésions préexistantes. Dans le groupe topotécan, 23 patients (28 %) ne présentaient qu'une progression des lésions déjà existantes, 35 (44 %) n'avaient que de nouvelles lésions et 23 (28 %) à la fois de nouvelles lésions et des lésions préexistantes. La survie globale médiane était comparable dans les deux groupes : 7,5 mois (IC 95 % 5,4-9,5) dans le groupe carboplatine plus étoposide et 7,4 mois (6,0-8,7) dans le groupe topotécan.
Les effets indésirables de grade 3-4 les plus fréquents étaient la neutropénie (18 patients sur 81 dans le groupe topotécan vs 11 patients sur 81 dans le groupe chimiothérapie), la thrombocytopénie (29 vs 25), l'anémie (17 vs 20), la neutropénie fébrile (9 vs 5) et l'asthénie (8 vs 7).
Des effets indésirables graves entraînant une hospitalisation ont été observés chez 30 (37 %) des 81 patients du groupe chimiothérapie contre 35 (43 %) des 81 patients du groupe topotécan. L'effet indésirable grave le plus fréquent, lié au traitement, était la thrombocytopénie, qui est survenue chez 19 patients (23 %) du groupe topotécan et 17 patients (21 %) du groupe combiné.
Chez 14 patients (17 %) du groupe chimiothérapie et 10 patients (12 %) du groupe topotécan, le traitement a dû être interrompu en raison d'effets indésirables liés au traitement, principalement une thrombocytopénie, qui est survenue chez 12 (86 %) des 14 patients du groupe chimiothérapie et 9 (90 %) des 10 patients du groupe topotécan. On a noté deux décès liés au traitement dans le groupe topotécan (tous deux imputables à une neutropénie fébrile avec sepsis) et aucun dans le groupe chimiothérapie.
Baize, N., Monnet, I., Greillier, L. et al: Carboplatin plus etoposide versus topotecan as second-line treatment for patients with sensitive relapsed small-cell lung cancer: an open-label, multicentre, randomised, phase 3 trial. Lancet Oncol 2020; 21 (september): 1224-33. DOI: https://doi.org/10.1016/S1470-2045(20)30461-7.