L'ajout de nivolumab à la chimiothérapie à base de platine diminue la mortalité
Dans cette étude espagnole multicentrique, ouverte, 46 patients subissant une résection en raison d'un carcinome pulmonaire non à petites cellules de stade III ont reçu du nivolumab (360 mg au Jour 1 de chaque cycle de 21 jours pendant trois cycles avant la résection chirurgicale, suivis d'une monothérapie adjuvante par nivolumab IV pendant un an, à raison de 240 mg toutes les deux semaines pendant quatre mois, puis 480 mg toutes les quatre semaines pendant huit mois) en plus de leur chimiothérapie néoadjuvante à base de paclitaxel intraveineux (200 mg/m²) et de carboplatine.
Après le début du traitement néoadjuvant, 41 des 46 patients (89 %) ont subi une résection complète de la tumeur sans mortalité associée ou morbidité significative. Des complications postopératoires ont été constatées chez 29 % des patients opérés. Les complications les plus fréquentes étaient des infections respiratoires (quatre patients), des troubles du rythme cardiaque (trois) et un pneumothorax (deux). La survie sans progression atteignait 95,7 % après 12 mois, 87,0 % après 18 mois et 77,1 % après 24 mois. La survie globale atteignait 97,8 % après 12 mois, 93,5 % après 18 mois et 89,9 % après 24 mois.
Des effets indésirables liés au traitement ont été signalés pendant le traitement chez 43 des 46 patients, parmi lesquels quatre (30 %) ont présenté des effets indésirables de grade 3 ou plus. Les effets indésirables de grade 1 ou 2 les plus fréquents liés au traitement étaient l'asthénie ou la fatigue (23 des 46 patients), l'alopécie (16), les nausées (15), la neurotoxicité (13), les arthralgies (12), la diarrhée (11) et une éruption cutanée (10). Les effets indésirables liés au traitement les plus fréquents de grade 3 ou plus étaient une augmentation des lipases (3 des 46 patients) et une neutropénie fébrile (3). Aucun de ces effets indésirables n'a nécessité d'interrompre le traitement, de réduire la dose, de reporter l'intervention ou n'a entraîné le décès du patient ; cependant, chez trois des 46 patients (7 %), on a noté des effets indésirables liés au traitement, qui ont empêché l'administration adjuvante de nivolumab (deux patients ont présenté une toxicité hématologique et un patient a présenté une insuffisance rénale).
Provencio, M., Nadal, E., Insa, A. et all: Neoadjuvant chemotherapy and nivolumab in resectable non-small-cell lung cancer (NADIM): an open-label, multicentre, single-arm, phase 2 trial. Lancet Oncol 2020; 21: 1413-22. Published Online September 24, 2020. https://doi.org/10.1016/ S1470-2045(20)30453-8