Même après 15 ans, la mortalité reste moindre en cas d'extension de l'irradiation aux ganglions lymphatiques
Cette étude randomisée de phase III a comparé la différence de mortalité à long terme après l'extension - ou non - de la radiothérapie postopératoire aux ganglions lymphatiques intramammaires et sus-claviculaires médiaux dans le cadre du traitement initial du carcinome mammaire de stade I-III.
Chez 2 002 patients, on a administré 50 Gy en 25 fractions au niveau du sein et des ganglions lymphatiques intramammaires et sus-claviculaires médiaux (le groupe radiothérapie IM-MS), tandis que 2 002 patients, qui ont servi de groupe témoin, n'ont reçu qu'une dose classique de 50 Gy au niveau du sein.
Après un suivi médian de 15,7 ans (IQR 14,0-17,6), 554 patients (27,7 %) du groupe radiothérapie IM-MS et 569 patients (28,4 %) du groupe témoin étaient décédés. Ainsi, la survie globale à 15 ans atteignait 73,1 % (IC 95 % 71,0-75,2) dans le groupe radiothérapie IM-MS, et 70,9 % (68,6-72,9), dans le groupe témoin (HR 0,95 [IC 95 % 0,84-1,06], p=0,36).
Chez 751 patients (37,5 %) du groupe radiothérapie IM-MS et 782 patients (39,1 %) du groupe témoin, on a noté une récidive du cancer du sein, un deuxième cancer du sein ou un décès. La survenue d'une récidive du cancer du sein (24,5 % vs 27,1 %) et la mortalité due au cancer du sein (16,0 % vs 19,8 %) étaient donc nettement plus faibles dans le groupe radiothérapie IM-MS que dans le groupe témoin. La survie sans maladie à 15 ans atteignait 60,8 % dans le groupe radiothérapie IM-MS et 59,9 %, dans le groupe témoin (HR 0,93 [IC 95 % 0,84-1,03], p=0,18). 584 patients (29,2 %) du groupe radiothérapie IM-MS et 614 patients (30,7 %) du groupe témoin ont développé des métastases à distance ou sont décédés. Par conséquent, la survie sans métastases à 15 ans atteignait 70,0 % dans le groupe radiothérapie IM-MS et 68,2 % dans le groupe témoin (HR 0,93 [IC 95 % 0,83-1,04], p=0,18).
Le cancer du sein lui-même était la principale cause de décès chez 314 patients (56,7 %) du groupe radiothérapie IM-MS et 378 patients (66,4 %) du groupe témoin. On a observé un décès non lié au cancer du sein chez 171 patients (30,9 %) du groupe radiothérapie IM-MS et chez 150 patients (26,4 %) du groupe témoin.
Sur le plan des effets indésirables tardifs, après 15 ans de suivi, on a noté une fibrose pulmonaire chez 98 patients (5,1 %) du groupe radiothérapie IM-MS, contre 44 patients (2,3 %) du groupe témoin, une fibrose cardiaque chez 38 patients (2,0 %), contre 22 (1,1 %), et des affections cardiaques chez 165 patients (8,6 %) contre 139 (7,2 %).
Poortmans, Ph., M., Weltens, C.,Fortpied, C. et all: Internal mammary and medial supraclavicular lymph node chain irradiation in stage I-III breast cancer (EORTC 22922/10925): 15-year results of a randomised, phase 3 trial. Lancet Oncol 2020. Published Online November 2, 2020. https://doi.org/10.1016/ S1470-2045(20)30472-1.