AGO-3: trois essais multicentriques randomisés contrôlés, trois échecs
L'essai STRENGTH (1) a cherché à savoir si les AGO-3 (acides gras oméga-3) (4g/j) amélioraient plus le pronostic cardio-vasculaire (CV) que le placebo (huile de maïs) chez 13.000 sujets (âge moyen 63 ans) à risque CV élevé traités par statines et avec dyslipidémie athérogène (hypertriglycéridémie et taux bas de cholestérol-HDL).
L'essai a été interrompu prématurément après constatation d'une absence plus que probable d'un effet positif des AGO-3 sur le critère composite principal associant décès CV, infarctus non mortel, AVC non mortel, revascularisation coronaire ou angor instable nécessitant une hospitalisation. Incidence de 12% dans le bras AGO-3 et de 12,2% dans le bras placebo après comptabilisation de 1.384 événements sur les 1.600 prévus.
L'essai OMEMI (2) a comparé l'impact de la prise journalière d'AGO-3 (EPA 930 mg/DHA 660 mg) ou de placebo (huile de maïs) sur le risque d'infarctus, de revascularisation non programmée, d'AVC, d'hospitalisation pour insuffisance cardiaque ou de décès toutes causes (critère composite principal évalué à 2 ans) chez un peu plus de 1.000 patients (âge moyen 75 ans) ayant fait un infarctus récent (2-8 semaines).
Ce critère a été documenté chez 108 (21,4%) patients du bras AGO-3 et chez 102 (20,0%) patients du bras placebo (HR 1,08 ; IC95% 0,82-1,41 ; p = 0,60).
Dans The Vital Rhythm Trial (3), essai prospectif de prévention primaire, mené en double aveugle sur près de 26.000 patients américains (âge moyen 67 ans), ni la supplémentation journalière en AGO-3 (EPA 460 mg/DHA 380 mg), ni en vitamine D3 (2000 UI) n'ont permis de diminuer le risque de fibrillation auriculaire paroxystique ou persistante.
D'après les présentations de A Lincoff (1), AA Kalstad (2) C Albert (3), American Heart Association (AHA) virtual meeting 2020.