Maintien de la qualité de vie avec le ribociclib
MONALEESA-3 est une étude multicentrique de phase III menée dans 174 centres répartis dans 30 pays. 726 patients atteints d'un cancer du sein avancé, positif pour les récepteurs hormonaux et négatif pour l'EGFR humain ont été randomisés selon un rapport 2:1 pour être traités soit par ribociclib plus fulvestrant (n = 484), soit par placebo plus fulvestrant (n = 242). L'étude a montré que l'ajout de ribociclib améliorait significativement la survie sans progression et la survie globale.
Cet article met en lumière l'évolution de la qualité de vie liée à la santé (QdVS) à l'aide des questionnaires EORTC QLQ-C30, et l'évolution de la douleur à l'aide du questionnaire BPI-SF. Le délai jusqu'à une diminution définitive de 10 % ou plus par rapport à la valeur initiale a été mesuré à l'aide d'une estimation de Kaplan-Meier ; un modèle de régression de Cox stratifié a été utilisé pour déterminer le hazard ratio (HR). Une diminution d'au moins 10 % de la QdVS globale a été observée chez 159/484 patients du groupe ribociclib, contre 83/242 patients du groupe placebo.
Il en résulte une tendance numérique en faveur du ribociclib sur le plan du délai écoulé jusqu'à une diminution définitive de 10 % ou plus de la QdVS globale par rapport à la valeur initiale (HR = 0,81 [IC 95 % 0,62-1,1]). Des résultats similaires ont été observés sur le plan du délai écoulé jusqu'à une diminution définitive de 5 % ou plus par rapport à la valeur initiale (HR = 0,79) et de 15 % ou plus (HR = 0,81).
Ce délai jusqu'à une diminution définitive de 10 % ou plus par rapport à la valeur initiale avec le ribociclib par rapport au placebo atteignait 38,7 mois contre 34,9 mois (HR = 0,82 [IC 95 % 0,61-1,10]) pour le score de fonction physique ; 38,6 mois contre 30,4 mois (HR = 0,76 [IC 95 % 0,57-1,01]) pour le score de fonction émotionnelle ; 39,6 mois contre 38,8 mois (HR = 1,03 [IC 95 % 0,75-1,42]) pour le score de fonction sociale et 38,7 mois contre 36,0 mois (HR = 0,91 [IC 95 % 0,68-1,22]) pour le score de fatigue.
De même, pour le score de douleur, on a retenu un délai jusqu'à une diminution définitive de 10 % ou plus par rapport à la valeur initiale en faveur du ribociclib, tant en ce qui concerne le score de douleur global (HR = 0,77 [IC 95 % 0,57-1,05]) qu'en ce qui concerne le score de la douleur la plus sévère (HR = 0,81 [IC 95 % 0,58-1,12]).
Fasching, P. A., Beck, J.T., Chan, A. et all: Ribociclib plus fulvestrant for advanced breast cancer: Health-related quality-of-life analyses from the MONALEESA-3 study. The Breast 54 (2020) 148-154. https://doi.org/10.1016/j.breast.2020.09.008