L'ajout de camrelizumab à la chimiothérapie améliore considérablement la survie sans progression en cas de CPNPC non épidermoïde
Dans cette étude multicentrique, randomisée, ouverte, de phase III, 207 patients ont été traités par chimiothérapie classique (4-6 cycles de carboplatine plus pemetrexed (500 mg/m²)), tandis que 205 patients ont reçu du camrelizumab (200 mg toutes les trois semaines) en plus de ce traitement. Le traitement d'entretien de suivi comprenait soit du pemetrexed seul, soit du camrelizumab plus pemetrexed.
Le suivi médian atteignait 11,9 mois (IQR 9,0-14,9). La survie sans progression était significativement plus longue avec le camrelizumab plus chimiothérapie qu'avec la chimiothérapie seule (médiane de 11,3 mois vs 8,3 mois). La survie sans progression à 12 mois atteignait 49,6 % (41,7 %-57,1 %) dans le groupe camrelizumab plus chimiothérapie et 35,1 % (27,0 %-43,2 %) dans le groupe chimiothérapie seule.
La survie globale médiane estimée (Kaplan-Meier) n'a pas été atteinte (IC 95 % 16,6 mois - non atteinte) dans le groupe camrelizumab plus chimiothérapie, et elle atteignait 20,9 mois (14,2 - non atteinte) dans le groupe chimiothérapie seule (HR 0,73 [IC 95 % 0,53-1,02] ; p=0,0330). La survie globale estimée à 12 mois atteignait 74,9 % (IC 95 % 68,1-80,4 %) dans le groupe camrelizumab plus chimiothérapie et 67,1 % (IC 95 % 60,1-73,3) dans le groupe chimiothérapie seule.
Avec un suivi médian de 19,3 mois (IQR 9,8-23,7), les chercheurs ont enregistré 92 décès (45 %) dans le groupe camrelizumab plus chimiothérapie et 113 (55 %) dans le groupe chimiothérapie seule. La survie globale médiane dans le groupe chimiothérapie atteignait 20,5 mois (IC 95 % 15,9-24,4), et la survie globale médiane estimée dans le groupe camrelizumab plus chimiothérapie atteignait 27,9 mois (IC 95 % 21,9 - non atteinte). Le HR pour le décès était de 0,73 (IC 95 % 0,55-0,96 ; p=0,0117).
L'incidence des effets indésirables liés au traitement, de grade 3 ou plus, était plus élevée dans le groupe camrelizumab plus chimiothérapie (141 [69 %] vs 98 [47 %]), par rapport au groupe chimio. Les effets indésirables liés au traitement, de grade 3 ou plus, les plus fréquents étaient une diminution des neutrophiles (78 patients [38 %] dans le groupe camrelizumab/chimio vs 63 patients [30 %] dans le groupe chimio seule), la diminution des globules blancs (40 [20 %] vs 30 [14 %]), l'anémie (38 [19 %] vs 23 [11 %]) et la diminution des plaquettes (34 [17 %] vs 24 [12 %]). Des effets indésirables graves liés au traitement ont été constatés chez 36 % (74/205) des patients du groupe camrelizumab/chimio et chez 13 % (27/207) des patients du groupe chimiothérapie seule.
Zhou, C., Chen, G., Huang, Y. et all: Camrelizumab plus carboplatin and pemetrexed versus chemotherapy alone in chemotherapy-naive patients with advanced non-squamous non-small-cell lung cancer (CameL): a randomised, open-label, multicentre, phase 3 trial. Lancet Respir Med Published Online December 18, 2020. https://doi.org/10.1016/ S2213-2600(20)30365-9